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突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum

2020-04-23

西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳

2020-04-19

AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市,三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3,该申

2020-04-02

武田靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)在日本获得批准!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议,在武田进行第一次商业销售Cabometyx治疗不可切除性或转移性

2020-03-26

基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients wi

2020-02-29

Nature:发现一种针对肿瘤的关键突变的新型抗癌药

2020年2月13日讯 /生物谷BIOON /--美国和澳大利亚几家机构的一个研究小组发现,他们优化的一种针对一种因基因组突变而产生的蛋白质的药物,能够缩小小鼠和人类的一些肿瘤。在他们发表在《Nature》杂志上的论文中,研究小组描述了这种药物以及它在实验对象身上的效果。正如研究人员指出的那样,Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)病毒致癌基因同源体是人类肿瘤形

2020-02-13

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek在日本获批新适应症,治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他

2020-02-22

全球首个METex14突变肺癌靶向抗癌药!诺华强效MET抑制剂capmatinib在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理capmatinib(INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。capmatinib是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skippin

2020-02-12

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准,辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyl

2019-12-20