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海药业4个ANDA品种进入CDE优先审评

12月25日,浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”)发布公告称,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)近日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)”,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期 5 日,华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入该名单。药品具体信息如下:1、盐酸多奈哌齐片剂型:片剂受理号:CYHS1700

2017-12-25

首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家

12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。其中,华海药业是最大赢家,共9个品规,6个药品入围。根据CFDA的规定,2018年底,凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品

2017-12-29

海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

 由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法,精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒,综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解

2017-11-04

海药物所发展定点抗体药物偶联物新策略及抗体糖工程技术方案

 7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibody-drug conjugates 的文章,报道了利用化学-酶催化方法制备糖工程抗体与基于糖

2017-08-09

Stem Cell Reports:上海药物所利用单转录因子及小分子化合物诱导肝细胞转分化

 细胞间的转分化,也就是成体细胞不需要通过诱导多能干细胞(ipsC)阶段而直接转变为另一类成体细胞,并实现功能性修复,是再生医学研究的热点。以肝脏为例,肝功能衰竭每年导致许多病人死亡,而可供移植的肝脏或肝细胞来源非常有限。同时,肝细胞在新药研发领域也是研究药物代谢及毒性的重要工具。如何获得无伦理问题又具有正常功能的肝细胞用于移植和新药研究一直备受关注。我国科学家在几年前报道了利用数个转录

2017-08-08

Cell Discovery:上海药物所发现治疗杀虫剂和化学武器致神经损伤的药物

 中国科学院上海药物研究所科学家近期在有机磷杀虫剂及化学武器致神经损伤的新机制和治疗药物方面取得重要进展,相关成果8月1日发表于Cell Discovery上。有机磷是很多杀虫剂、除草剂和神经性毒剂的有效成分,在工业上亦被用作添加剂等。有机磷可通过摄入、皮肤接触、吸入等多种方式被人摄取,也是用于自杀的常见毒物,全球每年大约有三百万人由于接触有机磷化合物而中毒。有机磷急性中毒可导致病人死亡

2017-08-02

Cell:上海药物研究所徐华强课题组鉴定出G蛋白偶联受体招募抑制蛋白的磷酸化编码

2017年7月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院上海药物研究所、上海科技大学和美国文安德尔研究所等研究机构的研究人员首次揭示出一种被称作视紫红质的G蛋白偶联受体(GPCR)结合到一种被称作抑制蛋白(arrestin)的信号分子上时的组分细节。视紫红质和抑制蛋白是身体复杂的细胞通信网络中的两种至关重要的蛋白分子。这项新的发现进一步改进了2015年发表在Nature期刊上

2017-07-28

健客与海南琼海政府签约 将在博鳌乐城落地国际云医院

医药电商健客互联网医疗布局再下一城,近日,在海南省政府举办的2017海南投资推介会暨项目签约仪式上,健客与海南省琼海市政府签约,正式宣告健客海南国际云医院项目落户博鳌乐城国际医疗旅游先行区。据悉,本次推介会共吸引国内外2000多名客商和嘉宾参会。海南省委书记刘赐贵、省长沈晓明等主要领导现场见证签约。健客成为国内医药电商中首个布局乐城国际医疗旅游先行区的企业,这也是首个落户先行区的高端互联网医疗项目

2017-07-02

海药物所发现 GPCR 与 GPCR 激酶相互作用新机制

上海药物所发现 GPCR 与 GPCR 激酶相互作用新机制GPCR(G 蛋白偶联受体)已经成为当前最成功的药物靶标之一,迄今已有 40% 左右的上市药物以 GPCR 为靶点,因此,在药物发现领域,对 GPCR 结构及其如何与下游信号通路相互作用的认识与理解越深入,则越有希望开发出更加高效低毒的药物。自 GPCR 与下游 G 蛋白和阻遏蛋白复合物晶体结构被成功解析以来,GPCR 信号转导领域另一个悬

2017-06-01

海药物所等发现 B 型 GPCR 激活新机制

B 型 GPCR 的 TM2、TM3、TM6 和 TM7 的保守氨基酸通过形成极性口袋来稳定受体的未激活构象B 型分泌素 GPCR 家族由 15 种肽类激素受体组成,包括胰高血糖素受体、血管活性肠肽受体、胰高血糖素样肽受体和甲状旁腺激素

2017-04-07