国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
JAMA：测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞
12月28日，《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露，对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说，用一种同代的或对肌钙蛋白I （肌肉组织中的一种蛋白）浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...
脉冲LED发光强度的时间特性—光谱特性测试装置
摘要：脉冲LED能在极短时间内发出很强的光，在景观照明等方面具有广泛的应用。它的发光强度棗时间特性棗光谱特性是脉冲LED的重要特性指标。本工作旨在为脉冲LED的生产厂家研制一套简单适用、性能价格比相对较高并且能同时测试脉冲LED发光强度的时间特性和光谱特性的测试系统，用于产品的研制和检验。
Neuro-Oncology：发现脑癌的非手术性测试
波士顿的一个研究团队指出，在脑癌诊断与监测方法方面取得了突破，不进行手术就能对脑肿瘤进行可靠的诊断与监测。以前，没有一种准确的非手术测试用于检测脑肿瘤，脑肿瘤进展或治疗反应的监测方法也不可靠。这项先导研究的结果发表在在线版Neuro-Oncology上。
精神疾病精确诊断方法 血液测试或可预测自杀倾向
以色列贝尔谢巴精神卫生中心的研究人员发现，精神疾病自杀患者血小板数量比非自杀患者明显高，这项开创性的研究为用简单的血液测试来预测一个精神病患者的自杀倾向提供了可能。 人体的其他疾病一般可通过血液或其他生物标记识别，但至今为止，大多数精神疾病的评估，只能通过耐心的观察，它要求精神科医生或相关的医疗从业者长期跟踪检查病人的行为和其他外部症状，以确定病人是精神分裂、抑郁或双向情感障碍等。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
J Thorac Oncol：VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究，血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应，但是不能预测这种药物的存活效益。
新科技：DNA探针检测试纸 8小时快速鉴定肉类成分
从超市买到的牛肉，有无混入其他肉类？现时常用的基因排序监定方法须耗费四十八小时，且对熟食检验成效欠稳定。城大生物及化学系教授郑淑娴及团队，花费两年时间及六十万研究资金，运用分子生物技术研发出一种快速鉴定方法，仅须使用植入DNA探针的特定检测试纸，即可在短短8小时内完成鉴定，而现在常用的基因排序鉴定方法须耗费48小时。
C&EN：新诊断测试开启个人化医疗时代
根据一项发表在Chemical & Engineering News(C&EN)期刊上的研究，一种新类型的医学测试---测试一种药物是够适合一名病人的基因---正为日益增加的个人化医疗铺平道路。
H7N9检测试剂配发到地市 快速检测3-5小时出结果
据经济日报，目前我国研制出的H7N9检测试剂，已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后，各级卫生部门会第一时间发现确诊病例，针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主，暂没有证据支持引起暴发流行的可能。