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北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。

2013-10-28

北与大冢进一步扩大联盟,就治疗阿尔茨海默病的Lu AE58054展开合作

★II期临床数据将于7月在波士顿召开的AAIC上呈报 ★III期临床将入组2,500例受试者,将于2013年启动 ★大冢向灵北支付1.5亿美元签约费 ★在两家公司的全球性协议中,这是灵北3种候选药的最终合作开发推广项目中第一项 东京和丹麦哥本哈根--(美国商业资讯)--丹麦灵北制药公司(H. Lundbeck A/S...

2013-04-02

北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。

2012-09-21

吴祖院士:干细胞临床研究应当被重视

中科院院士吴祖泽在“2012细胞治疗技术研讨会”上发表演讲,以《干细胞临床研究现状》为题,主要围绕世界各国干细胞研究成果,如何制定规范我国干细胞研究领域的行为准则展开。

2012-11-09

北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功

5月28日,丹麦药企灵北(Lundbeck)宣称其阿尔茨海默氏症(AD)候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功,Lu AE58054联合多奈哌齐(donepezil)疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂,它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。

2012-05-29

生试验结果:重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率

圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司,今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果,泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验,其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。

2013-05-26

武田及北公布抗抑郁药vortioxetine 4个关键性III期临床数据

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)18日公布了有关Brintellix(vortioxetine)的4项关键性III期临床试验数据。数据表明,与安慰剂相比,vortioxetine能够显着改善重度抑郁症(major depression)的症状,这些数据将提交至2013年在美国旧金山举行的美国精神病学协会(APA)年度会议。

2013-05-22

治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达复®上市

近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。

2013-05-29

单相抑郁症市场下个10年预测:北-武田Brintellix将成为重磅药物

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)日前发布报告预测,在2022年,灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)的新兴抗抑郁药Brintellix在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。

2013-08-04

大冢和北精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

大冢和灵北长效版抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准。

2013-11-25