一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab）和化疗构成的组合疗法，与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期（stage 4）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比，两种组合疗法都为患者的无进展生存期
阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功，显著延迟疾病进展！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期（PFS）结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究，评估了Imfinzi+含铂化疗、
基因泰克流感新药获批扩展适应症 治疗流感并发症高风险人群
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时，尚无并发症发生。Xofluza是近20年以来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感对全球人类健康是一个严重的威
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准，降低心衰住院风险！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），用于存在心血管疾病（CVD）或多个心血管（CV）风险因素的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低心衰住院（hHF）风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月，红旗飘扬。10月8日—10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称荣昌生物）董事长王威东，荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间，房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果，介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
2019中国化药年度峰会成功召开 泰德制药荣获四项奖项
2019年10月10日，由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等共同主办的“质量诚信品牌”的“2019 中国化学制药行业年度峰会”在江西南昌召开。会议发布了备受化学制药行业关注的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单。北京泰德制药股份有限公司荣获该榜单四项奖项。公司入选2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强，位列第32
阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan在美国进入优先审查！
2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan（DS-8201）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL
吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得性HIV-1感染的风险，该适
阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优
日前，阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示，在已接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中，Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量阿司匹林方案相比继续治疗12个月后降低了临床相关出血风险，同时没有增加主要不良心血管事件复合风险。研究结