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科学家开发出可以自行注射的绷带用于防止出血!

2018年4月7日讯 /生物谷BIOON /——弹片穿透性损伤是战场上需要克服的重要障碍,处理不好就会造成死亡。考虑到大出血带来的高死亡率,目前急需可以自行快速注射的材料来防止大量出血造成的死亡。图片来源:Texas A&M University通过使用一种制备点心常用的胶凝剂,来自仿生纳米材料和组织工程实验室的研究人员已经成功开发出了一种可以注射的绷带来阻止出血并促进伤口修复。这篇题为“

2018-04-07

恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型:注射剂规格:5ml:10mg(按 C53H72N2O12计)申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第 6 类申报阶段:生产申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CYHS1400315 苏批件号:20

2018-03-01

沃森生物注射用GB235单抗获临床批件

3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称, 控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体) 获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。本药物是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的重组抗HER2全人源单抗,其主要适应症包括:治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转

2018-03-15

《药物注射剂研发技术指导意见》公开征求意见

 今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网发布通知,向社会公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见。征求意见截止日期:2018年4月15日。《通知》全文如下:为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,提高药物注射剂研发的立题合理性,促进药物注射剂研发和生产水平的提升,严格药品注册审评审批

2018-03-14

俄罗斯研发出“呼吸

俄罗斯职业医学研究所近日发布消息称,其科研人员研发出“呼吸液”,可用于水兵失事潜艇自行逃生、呼吸道烧伤病人和早产新生儿的救治。早在上世纪60年代美苏两国即开始了“呼吸液”的研发。美国曾进行了“呼吸液”在人体上的首例试验,采用此方法救治早产新生儿,但未成功。俄科学院理论和试验生物物理所在上个世纪70年代至90年代从事过“呼吸液”的研究,当时研发出一种称之为Perftoran的液体(全氟有机物人造血浆

2018-03-02

安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1

2018-03-01

一批中药注射剂企业将出局

 中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

2018-02-24

抗生素注射剂增长滑坡 碳青霉烯类同比下跌9%

自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后,限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室,各地的限制输液政策陆续出台,在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。卫计委发布2017年3月抗管通知,强化了碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理,强调门诊不得使用特殊使用级抗菌药物,经过近1年的整治活动后,国内重点城市公立医院已初见成效。笔者根据米内网公

2018-02-25

一次注射可消除小鼠全身肿瘤

 近年来,PD-1抑制剂和CAR-T疗法等免疫疗法在肿瘤医生和患者中引起很多关注。它们虽然能给患者的生命带来改变,但还远没有达到完美。例如,CAR-T疗法需要从患者身上提取免疫细胞,然后需经过耗时和昂贵的过程对这些细胞进行改造。如果有一种更简便的治疗方法,无疑将为患者们带来福音。最近,斯坦福大学的一个研究小组报道了一种更简单的方法来刺激免疫系统识别和攻击癌细胞,并在小鼠试验中得到了非常出

2018-02-11

Science子刊:局部注射免疫治疗药物有望根除体内的肿瘤

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018年2月8日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,利用一种招募宿主的免疫系统来攻击癌细胞的被称作原位疫苗接种(in situ vaccination)的方法,来自斯坦福大学的研究人员能够清除注射到小鼠中的肿瘤和附近的转移瘤。相关研究结果发表在2018年1月31日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为

2018-02-08