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赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂

巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。

2014-06-19

移动科技给医疗保健业带来的十大大变革

2014年,移动技术在医疗保健领域大放异彩,地位也显得愈发重要。无论你生活在世界的哪一个角落,无论你是在谈论病人、消费者还是医疗服务提供者,移动都将给医疗保健的未来,带来一场革命。

2014-06-10

2014年或成医疗器械行业变革

政府关于医疗器械新政的频频出台,由此可见对医疗器械行业的重视,近两年来医疗器械行业风生水起,2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。

2014-04-09

专访张硕:医学影像结合新技术或引发革命性变革

动态实时成像一直是临床医学影像领域的一大挑战,很长一段时间仅停留在梦想阶段。这次张硕博士和其同事结合物理学研究和图像算法,让“梦想照进现实”。 很多科研机构和企业对这一技术产生了兴趣,包括医疗器械方面的巨头西门子(医疗)集团。我们对这项技术同样抱有兴趣,并希望倾听作为发明者张硕博士其背后的故事和对行业的看法。

2014-04-11

医疗器械领域风生水起 2104或成变革

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

主动脉疾病领域重大变革:血管内移植取代传统开放手术

2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月09日至13日,由第二军医大学附属长海医院血管外科创办、主办的2013年国际腔内血管学大会(ENDOVASCOLOGY2013)在复旦大学美国研究中心谢希德演讲厅顺利举办。 国际腔内血管学大会期间,以“渐进性主动脉病变”为主题的库克卫星会于10月12日隆重推出。

2014-04-10

Biosafe 一次性装置在华通过全面注册

Biosafe 宣布,该公司的单次用一次性装置刚刚从中国国家食品药品监督管理局 (CFDA) 那里获得正式注册批准。

2014-04-09

传统生物医学模式必须变革

要改变当前医疗危机,需要做的不仅仅是医疗制度上的“医改”,更是医学模式上的“医改”。

2014-03-12

拜耳完成透明版低剂量避孕贴欧盟分散注册程序

拜耳成功完成新版透明低剂量避孕贴(炔雌醇/孕二烯酮)欧盟分散注册程序。

2014-02-13