赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂
巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。
2014-06-19
移动科技给医疗保健业带来的十大大变革
2014年,移动技术在医疗保健领域大放异彩,地位也显得愈发重要。无论你生活在世界的哪一个角落,无论你是在谈论病人、消费者还是医疗服务提供者,移动都将给医疗保健的未来,带来一场革命。
2014-06-10
专访张硕:医学影像结合新技术或引发革命性变革
动态实时成像一直是临床医学影像领域的一大挑战,很长一段时间仅停留在梦想阶段。这次张硕博士和其同事结合物理学研究和图像算法,让“梦想照进现实”。 很多科研机构和企业对这一技术产生了兴趣,包括医疗器械方面的巨头西门子(医疗)集团。我们对这项技术同样抱有兴趣,并希望倾听作为发明者张硕博士其背后的故事和对行业的看法。
2014-04-11
医疗器械领域风生水起 2104或成变革年
近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。
2014-04-09
主动脉疾病领域重大变革:血管内移植取代传统开放手术
2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月09日至13日,由第二军医大学附属长海医院血管外科创办、主办的2013年国际腔内血管学大会(ENDOVASCOLOGY2013)在复旦大学美国研究中心谢希德演讲厅顺利举办。 国际腔内血管学大会期间,以“渐进性主动脉病变”为主题的库克卫星会于10月12日隆重推出。
2014-04-10
岛津分析计测仪器注册FDA ClassI医疗器械
2014-01-23