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百时美施贵宝Revlimid(来那)+利妥昔单抗方案获欧盟批准!

2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)一个新的适应症——联合利妥昔单抗(rituximab,一种抗CD20单抗)(R2方案),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。值得一提的是,R2方案是EC批准治疗FL患者的第

2019-12-23

新基Revlimid(来那)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

强生Darzalex联合来那&地塞米松三药方案(DRd)提交欧盟申请

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT

2019-03-27

强生Darzalex联合来那&地塞米松三药方案提交美国申请

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的

2019-03-14

新基年销百亿美元Revlimid(来那)新适应症获美FDA优先审查

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗(R2方案)用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月

2019-02-27

Science:如何利用老药沙利来帮助开发新型癌症疗法?

2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --药物沙利度胺(Thalidomide)在20世纪60年代被召回,因为其会引发新生儿出现毁灭性的缺陷;但同时这种药物又被广泛用于治疗多发性硬化症和其它血液癌症,这种药物及其化学亲属能通过促进细胞破坏两种特殊蛋白发挥作用,这两种蛋白是常规的“无成药性”蛋白(转录因子)的家族成员,其具有特定的分子模式,即C2H2锌指结构基序(NF motif)。图片来

2018-11-06

IIT推动沙利“老药新用”的中国实践

沙利度胺(Thalidomide),又名反应停,因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年,因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名,该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧,也正是由于这场悲剧,催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年,一名以色列科学家再次打开岁月尘封,意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结

2018-04-21

阿比特龙、他雄联合治疗前列腺癌的2期临床试验

Despite increased androgen synthesis inhibition, we demonstrate that tumor AR axis remains important in disease progression. We highlight that abiraterone metabolism and pharmacokinetics may play a ro

2016-12-16

EHA2016:强生多发性骨髓瘤药物Darzalex+来那+地塞米松三联疗法III期临床显著延长无进展生存期

Darzalex是一种靶向CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

2016-06-13

ASCO2016:来那维持疗法或可明显改善多发性骨髓瘤患者的存活率

目前很多临床试验都表明,利用药物来那度胺进行的维持疗法可以降低多发性骨髓瘤患者的疾病进展风险,然而在改善患者总体生存率上目前却并没有确定的研究结论。

2016-06-06