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2014年中国对海外制药企业检查情况汇总分析

随着中国本土制药企业的发展的壮大,要求实施一视同仁的监管政策的呼声越来越高,要求对国外企业进行同等检查和监督的呼吁不绝于耳。这个问题的解决,应该随着对境外制药企业检查的经验越来越丰富,国内出台更多的实施指南和检查标准,来避免理解的误差。在当前阶段,法规理解差异应该以CFDA解释为准。

2015-03-26

2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

 2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷

2015-03-26

2013年国家自然科学基金高校官方公布结果汇总——按字母排名

自国家自然科学基金委公布2013年度国家自然科学基金审批结果后,各高校及研究机构陆续发布本单位的项目审批结果,经生物谷编辑统计,目前已有如下高校发布了统计结果。 安徽大学获批57项国家自然科学基金项目http://www.bioon.com/organization/university/580029.shtml 安徽医科大学共获得国家自然科学基金83项资助http://www.bioon.c

2015-03-27

2013国家自然科学基金项目按大学科分类汇总

随着2013国家自然科学基金获批项目数据的陆续公布,本年度国家自然科学基金结果也终于尘埃落定。生物谷小编根据基金委公布的最新最全数据,按大学科分类整理了评审结果。 医学类独占鳌头项目数6985项,占总项目数的25%,获批项目金额也是最高,达到367041.2万元,占总金额23.3%。

2015-03-26

2014年国家自然科学基金项目按大学科分类汇总

随着2014国家自然科学基金获批项目数据的陆续公布,本年度国家自然科学基金结果也终于尘埃落定。

2015-03-26

汇总:FDA授予突破性疗法认定(BTD)药物,癌症类占43%

FDA于2012年7月创建“突破性疗法认定(BTD)”审批通道,旨在加速严重或危及生命的新药项目。迄今为止,已授权70多项,其中癌症类占大头(42.9%);截至目前共计已有20个新药获批上市。

2015-02-26

青果汇第三期项目汇总

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2014-12-23

青果汇第一期项目汇总

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2014-12-23