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The Lancet:丁胺醇增加ARDS患者死亡率

英国华威大学的Fang Gao Smith博士等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表文章称,沙丁胺醇可增加急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的死亡率。 这项已经停止的名为BALTI-2的临床试验称,在气管插管和机械通气的患者中,静脉输注沙丁胺醇组28天死亡率为34%,高于安慰机组的23%。分析结果表明,每9.2名使用β2受体激动剂的ARDS患者,将有一名患者因用药而死亡。

2012-11-18

新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌班)正式在中国上市

2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

2013-04-12

印度专利局撤销辉瑞抗癌药索(Sutent)专利

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,这是跨国制药公司在印度知识产权(IP)争议事件中遭受的又一挫折,而对于印度本土制药商西普拉(Cipla)和Natco制药来说则是一个胜利,这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销,但10月4日才公布于众。

2012-10-08

四环医药首仿新药罗替丁获新药证书及生产批文

首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。

2012-11-01

帕尔公司氟伏明缓释胶囊获美国食品药监局批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-04-02

Par氟伏明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19