安进Enbrel（依那西普）首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤（MTX）
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了抗炎药Enbrel（etanercept，依那西普）治疗银屑病关节炎（PsA）的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、
Nature：利用CRISPR改善化疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
2018年7月16日/生物谷BIOON/---作为一种经典的化疗药物，甲氨蝶呤（methotrexate）已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶（DHFR），其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸（THF）的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA
Cancer Letters：抗疟药物氯奎宁或能让癌症疗法变得更加有效
2018年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Cancer Letters上的研究报告中，来自威尔康乃尔医学院的科学家们通过研究发现，如果联合使用的话，一种现有的疟疾药物或能改善谷氨酰胺酶抑制剂抗癌疗法的作用效果。图片来源：Weill Cornell Medical College这项研究中，研究人员对癌细胞的代谢过程进行了深入分析，结果发现，FDA批准的一种名为氯奎
牙膏等日用品中常见的抗菌物质—三氯生或与肠道炎症和癌症有关？
2018年6月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在我们日常使用的成千上万种产品中都含有一种抗菌化学物质—三氯生（triclosan），包括香皂、牙膏、沐浴露、厨房用具、甚至一些玩具等。笔者（马塞诸塞大学的研究者Haixia Yang）进行研究后发现这种化合物可能存在非常广泛的健康风险，比如改变肠道菌群、促进肠道炎症发生等。研究人员通过研究首次发现三氯生能够促进小鼠结肠炎和相关结肠癌的发生，相关
辉凌制药Nocdurna（醋酸去氨加压素）获美国FDA批准
2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药（Ferring Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nocdurna（醋酸去氨加压素）舌下含片，用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片，这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患
奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响
某患者，男性，100岁，在我院住院治疗，该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史，平素口服硫酸氢氯吡格雷片（75mg/d）抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状，为避免患者感染加重引起溃疡出血，为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片（20mg/d），连续口服五天。于3月5日对该患者进行血栓弹力图常规检测，提示各项指标基本正常；TEG ADP类药
对抗急性牙痛，布洛芬和醋氨酚搭配最有效
【研究显示：布洛芬和醋氨酚比阿片类药物治疗牙痛更有效】一项针对460多篇发表的研究结果的新研究发现，阿片类药物并不是最有效或最持久的治疗急性牙痛的选择。根据西储大学的一项新研究，布洛芬和其他非甾体类抗炎药或与醋氨酚结合，能更好地缓解牙痛。最近在《美国牙科协会杂志》的封面上刊登了一项关于急性疼痛缓解的研究，评估了数十种缓解疼痛的方法的安全性和有效性。“我们所知道的是，麻醉药应该是最后的手段。”根据美
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日，人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）全资子公司Epic Pharma， LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称：Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet（氨酚氢可酮片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）AN
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备