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首个罕见血管药物!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症,治疗2种血管

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),与糖皮质激素(GCC)联合使用,用于2岁及以上儿童,治疗伴肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者

2019-09-29

Science子刊:揭示免疫系统功能失调参与化脓性汗腺产生

2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa, HS),也称为反常性痤疮(acne inversa),是一种病因不明的致残性皮肤疾病,其表现为脓肿样结节和疖子,随着病情进展,还会导致瘘管和组织瘢痕形成。HS的病因尚不清楚。鉴于中性粒细胞是浸润到HS病灶中的主要白细胞,来自美国国家关节炎、肌肉骨骼与皮肤疾病研究所、约翰霍普金斯大学医学

2019-09-22

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

诺华Cosentyx发布脊柱关节三期数据 第4个适应症指日可待

诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶,竞争相当激烈。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性,参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示

2019-09-21

Nature:揭示DDX3X通过调节NLRP3性体决定着应激细胞的生死

2019年9月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国圣犹达儿童研究医院等研究机构的研究人员鉴定出一种称为DDX3X的分子,它在决定遭受应激的细胞的命运方面起着关键作用。这一发现提出了一种治疗自身炎症和其他疾病的潜在新方法。相关研究结果于2019年9月11日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“DDX3X acts as a live-or-die checkpoint i

2019-09-18

诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节(nr-axSpA)III期临床成功!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40,数据显示:与安慰剂组相比,Cosentyx

2019-09-19

强生Tremfya在美国提交银屑病关节(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

CMGH:揭秘慢性胰腺诱发胰腺癌发生的分子机制

2019年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性胰腺炎(CP,Chronic pancreatitis)是诱发胰腺导管腺癌(PDAC,pancreatic ductal adenocarcinoma)的易感因素,PDAC是一种最常见且最具致死性的胰腺癌,目前研究人员并不清楚慢性胰腺炎和胰腺导管腺癌之间的关联。图片来源:Chanjuan Shi et al.日前,一项刊登在国际杂志Cellul

2019-09-08

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

我国治疗强直性脊柱新药研究登上国际期刊

清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。强直性脊柱炎是一种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右,多发于青少年男性,总致残率为15%至20%。强直性脊柱炎属风湿病范畴,病因尚不明确,是以脊

2019-09-08