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住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

武田-灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix

灵北和武田在美国推出抑郁症药物Brintellix,有研究报告预测,该药将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。

2014-01-23

武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准

武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准,用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤及间变性大细胞淋巴瘤的治疗。此前,该药已获FDA、欧盟、加拿大批准。

2014-01-20

武田在日本提交甲吡唑新药申请

武田向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交甲吡唑(fomepizole)新药申请(NDA),该药用于治疗乙二醇和甲醇中毒。

2013-12-26

武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请

2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受审查Latuda(lurasidone HCl)的上市许可申请(MAA),该申请由武田全球研发中心(欧洲)提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。

2012-10-29

武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请

武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。 结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。 市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。

2013-03-11

FDA授予武田vedolizumab BLA优先审查资格

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)9月4日宣布,FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。对于治疗克罗恩病(Crohn's disease,CD)的BLA,FDA将根据标准的审查时间表进行审查。

2013-09-05

武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请

日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。

2012-12-18

武田及Zinfandel制药biomarker新算法与AD传统预测媲美

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及合作伙伴Zinfandel制药17日在波士顿举行2013年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上公布了一项新研究的数据,显示了阿尔茨海默氏症(AD)一种新的生物标志物算法(biomarker algorithm)的潜在益处,该算法用于确定由AD导致的轻度认知功能障碍(MCI)的风险。

2013-07-22