武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准,用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤及间变性大细胞淋巴瘤的治疗。此前,该药已获FDA、欧盟、加拿大批准。
武田药业TAK-875药物研发失败重创其糖尿病研究
武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请
2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受审查Latuda(lurasidone HCl)的上市许可申请(MAA),该申请由武田全球研发中心(欧洲)提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物,由日本住友制药发现和开发。
武田向欧盟提交了关于vedolizumab市场准入申请
武田制药公司向欧盟药品局(EMA)提交了关于肠选择性人类单克隆抗敌药的市场准入申请(MAA),这是一种治疗中重度结肠系溃疡(UC)及克隆氏病(CD)的药物。 结肠系溃疡和克隆氏病属于慢性衰竭性疾病。 市场准入申请中包含了III期临床研究。III期临床研究很好了验证了Vedolizumab的安全性和药效。
FDA授予武田vedolizumab BLA优先审查资格
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)9月4日宣布,FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格。对于治疗克罗恩病(Crohn's disease,CD)的BLA,FDA将根据标准的审查时间表进行审查。
武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请
日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
武田及Zinfandel制药biomarker新算法与AD传统预测媲美
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及合作伙伴Zinfandel制药17日在波士顿举行2013年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上公布了一项新研究的数据,显示了阿尔茨海默氏症(AD)一种新的生物标志物算法(biomarker algorithm)的潜在益处,该算法用于确定由AD导致的轻度认知功能障碍(MCI)的风险。