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阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟,Fa

2017-08-29

拜耳向欧美日递交Stivarga肝癌二线用药申请

近日,德国制药巨头拜耳向欧洲、美国和日本监管机构提交了关于扩大抗癌药regorafenib适应症的上市申请,希望能将该药物用于肝癌的二线治疗。

2016-11-10

欧美日韩中国精准医疗产业大佬都在这里了,2016全球精准医疗(中国)峰会12月上海盛大召开

2015年初,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中从国家战略层面提出“精准医学计划”,精准医学迅速成为全球医学界热议和关注的焦点。

2016-10-27

勃林格血管激酶抑制剂Ofev(nintedanib)在欧美喜获治疗系统性硬化症(SSc)的孤儿药地位

nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,已获批治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2016-09-13

欧美即将审批Opdivo头颈癌适应症

近日,百时美重磅PD-1抑制剂Opdivo在欧美审批方面即将翻开新的一页,继黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤之后,FDA和欧盟委员会将审批Opdivo的进展期头颈癌适应症。

2016-07-25

第四代抗肺癌新药AZD9291欧美上市!

靶向药更新换代很快,第一代靶向药主要有:易瑞沙、凯美纳、特罗凯(插播一个好消息:国家有关部门宣布,前面两个药通过国家出面谈判,从下个月开始要降价一半以上了,喜大普奔!)吃了以上第一代靶向药的患者,平均

2016-05-26

礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批,两月内拿下欧美市场

礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)两个月内相继斩获美国和欧洲批准,系全球第二款上市的IL-17单抗。

2016-05-03

HIV新福音:吉利德四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准,疗效好,安全性更高

Genvoya是新一代四合一复方单片,疗效好,安全性更高,适用人群更广,是全球HIV患者的福音。

2015-11-24

打进欧美日市场的67个药品清单

2015年11月,新一轮的招标将全国启动,药企要迎来招标大年,而年初,国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(简称7号文)是本轮招标总纲。7号文中明确提出,只有通过经济技术标的企业进入

2015-10-13

这一次 亚洲真心与欧美拉开了差距

VR与心理治疗的结合,也可以让科技不冰冷。

2015-04-14