泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质
近日，泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%，特异性为93.18%，能显著提高检测的准确性。
研究揭示DNA复制检验点通路成员协同响应DNA复制胁迫的分子机制
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院甘海云课题组在PNAS上，发表了题为《复制胁迫状态下芽殖酵母中Rad53耦联先导链和后随链DNA合成的机制》（A mechanism for Rad53 to couple leading- and lagging-strand DNA synthesi
国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
罗氏诊断与九强生物共同推出全新二代生化试剂盒，打造外诊断领域全新格局
强强联合，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新，以期打造中国体外诊断市场的全新格局。
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
Journal of Medicinal Chemistry：开发出基于叠氮骨靶向的小分子近红外二区荧光骨质疏松诊断试剂
骨质疏松是威胁老年人身心健康的常见疾病，该病发病率高且有较为严重的并发症。骨折是经常发生、危害较大的并发，因此，尽早准确诊断以及长期有效监测骨质疏松，对预防骨折等相关并发症十分重要。临床上常用的骨骼疾病影像技术包括X射线，CT、MRI、SPECT/CT及PET/CT。这些成像手段由于潜在的电离辐射危害、价格高昂及低时空分辨率等缺点，无
基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前，基石药业（香港联交所代码：2616）的合作伙伴泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解，《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
国家卫生健康委发布关于加快推进检查检验结果互认工作的通知
近期，国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新建生产建设兵团卫生健康委：为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）要求，推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民群众就医体验，现将有关事项通知如下：一、切实提高
云数赋智 共建共赢--检验检测认证数字化转型发展论坛成功举办
6月24日，“云数赋智 共建共赢”——检验检测认证数字化转型发展论坛在沪圆满举办。本次大会由上海市经济和信息化委员会指导，中国出入境检验检疫协会主办，上海牵翼网络科技有限公司承办，北京国实检测技术研究院、上海生产性服务业促进会共同协办。论坛采用线上直播、线下论坛相结合进行，来自检验检测相关行业的企业代表、专家学者、相关高校、科研院所、重点实验室负责人等线下2