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药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验

关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。

2012-05-02

凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及

伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测 凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”,而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因 消息发布之时,恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作,在国际妇女节为贫困妇女提供免费的 HPV 检测 上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN;NASDAQ: QGEN;Fran

2012-03-08

关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知

国食药监食[2011]372号 2011年08月08日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅,中国食品药品检定研究院: 为加强餐饮服务食品检验机构管理,规范餐饮服务食品检验机构行为,提升技术能力和管理水平,根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定...

2011-08-15

关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-08-18

齐鲁医院与罗氏共建实验室 实现快速精确检验

快速精确检验 接轨国际水平 ——罗氏参考实验室在山东大学齐鲁医院揭牌 推动医院实现跨越式发展 5月10日,“罗氏参考实验室”在山东大学齐鲁医院检验科挂牌,包括生物谷在内的二十多家媒体见证了这一重要时刻。

2012-11-09

金唯智与苏州科诺医学检验所建立合作关系

2010年,全球体外诊断市场的规模逾400亿美元,中国的体外诊断市场约为150亿元。预计到2014年,全球的体外诊断市场规模可达500亿美元,中国的体外诊断市场达到350亿元。目前,全球的体外诊断市场中美国、欧洲、日本占绝大部分市场份额,新兴市场占据的份额很小。 在体外诊断行业众多细分市场中,分子诊断的表现最为突出。

2013-08-01

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

TR活检纳入临床检验目录

人血硫氧还蛋白还原酶(TR)临床检测技术近日通过国家临床检验中心评价,被纳入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。 北京大学药学院曾慧慧介绍,TR活性检测是对人体异常增生活性水平进行评价的一项新技术,可实时检测异常增生活跃程度。

2013-09-12

POCT(即时检验)相关技术归纳

POCT(即时检验)近年来发展迅速快,主要得益于一些新技术的应用。 POCT产品的发展经历了第一代定性检测(试条试纸);第二代半定量(色板卡比色或半定量仪器阅读);第三代全定量系统(手工操作);第四代技术平台(自动化信息化智能化)。

2012-05-22