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BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市

7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。

2012-07-10

Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准

2012年7月6日,FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来(Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

2012-07-09

美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC(Associates of Cape Cod)公司今日宣布,快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准,用于侵袭性真菌感染(IFI)的检测。 利用患者的血清,Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。

2012-11-19

H7N9检测试剂配发到地市 快速检测3-5小时出结果

据经济日报,目前我国研制出的H7N9检测试剂,已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后,各级卫生部门会第一时间发现确诊病例,针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主,暂没有证据支持引起暴发流行的可能。

2013-04-07

PGXL和SureGene联合推出STA2R试剂盒

2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --SureGene和PGXL Laboratories联合推出了STA2R试剂盒(SureGene Test for Antipsychotic and Antidepressant Response (STA2R),抗精神病药物及抗抑郁药物响应检测试剂盒),这是一种药理基因学检测(pharmacogenetic test)...

2012-08-31

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

Thermo Scientific Pierce BCA蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液

Thermo Scientific Pierce一直注重客户的使用体验,并根据使用者的实际反馈意见不断完善产品。 此次为中国科研人员特别定制的两种产品,是国内及全球实验室最受欢迎、应用最广的Pierce BCA 蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液。

2013-05-22

FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

2013年5月24日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒

2013-06-04

Life Technologies 推出 GlobalFiler(TM) Express 试剂盒

新的试剂盒可以比对种类最为广泛的基因数据,帮助实验室更快地减少鉴定方面的延误,更经济有效地解决鉴定问题 加利福尼亚州卡尔斯巴德2012年10月4日电 /美通社/ -- 全球身份鉴定解决方案领导者 Life Technologies Corporation(美国生命技术公司,NASDAQ: LIFE)今天推出了 GlobalFiler™ Express 试剂盒...

2012-10-08

雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准,该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法,可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。

2012-12-24