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FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请,预防艰难菌(C.difficile)感染的复发

在临床上,复发是治疗艰难梭菌感染所面临的一个主要挑战,目前尚无任何产品批准用于预防复发。

2016-01-29

默沙东-礼来扩大战略合作,力比泰/Keytruda免疫组合进入非鳞肺癌关键III期

年初,百时美和默沙东两大PD-1免疫寡头,分别与礼来达成战略合作,为该领域的竞争平添了几分戏剧性。

2015-11-23

15年眸!畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

施贵宝Opdivo进入非鳞肺癌,阿斯列康暂停AZD9291/durvalumab组合

今天肿瘤免疫疗法一胜一负。施贵宝Opdivo被FDA批准用于非鳞状非小细胞肺癌,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。但阿斯列康则因为T790变异EGFR抑制剂AZD9291和PD-L1抗体durvalumab组合在临床试验发现肺间质损伤而暂时中

2015-10-12

经治的肺鳞细胞癌患者接受阿法替尼治疗后的生存期优于特罗凯

UX-Lung 8 试验数据表明,与特罗凯?(厄洛替尼)相比,阿法替尼可明显延缓肺鳞状细胞癌(SCC)患者的疾病进展(主要终点)并延长总生存期(关键的次要终点)1。研究发现,与厄洛替尼相比,阿法替尼可改善患者的生存

2015-09-29

百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗鳞肺癌表现出持续生存利益

数据显示,Opdivo在这2个研究中均表现出了持续的生存利益,Opdivo治疗组18个月总存活率分别为27%和28%,而且治疗受益独立于PD-L1表达状态。

2015-09-09

Nature:树突细胞分子刹车在抗肿瘤免疫中的作用

在肿瘤环境中,树突状细胞摄取、加工处理和呈递抗原,是T细胞免疫响应(清楚目标肿瘤细胞)的强效激活者。其它抗原呈递细胞包括组织原位的巨噬细胞和循环于体内的单核细胞。

2015-07-21

肺癌重大突破!百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准

百时美施贵宝近日在欧洲监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo喜获欧盟批准,该药同时也成为首个也是唯一一个在既往已治疗转移性SQ-NSCLC群体中展现出总生存利益的PD-1免疫疗法。

2015-07-21

The Lancet Oncology:勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞细胞癌疗效优于Tarceva

Giotrif是勃林格首个肿瘤学药物,在晚期肺部鳞状细胞肺癌III期头对头研究中击败国际指南的标准药物Tarceva,将为该类型肺癌提供一种重要的二线治疗选择。

2015-07-07

Cancer Res:鳞肺癌中肿瘤抑制基因失活

近日,一篇发表于国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自Bellvitge生物医学研究所的研究者通过研究发现,名为PARD3的肿瘤抑制子或许在鳞状肺癌类型中是处于失活状态的。

2015-04-16