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总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正(草案征求意见稿)》意见

10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管

2017-10-24

赛诺菲插足爱可泰隆并购,300亿美元太多了?

不久前,强生刚刚宣布因价格问题无法达成一致,退出与爱可泰隆的收购谈判。最新消息是,另外一家制药巨头正在与爱可泰隆收购谈判进行中,这家公司不是别人,正是当时在强生与爱可泰隆谈判时横插一杠的赛诺菲。收购价

2016-12-16

数十亿美元基因魔剪专利听证 张锋占上风

博德研究所实验室主任、华裔生物学家张锋围绕着基因编辑技术CRISPR-Cas9专利权、涉及数十亿美元的专利之争又有了新进展。美国时间12月6日,在位于弗吉尼亚州亚历山大市的美国专利商标局(PTO)总部,在由三位法官组

2016-12-08

CRISPR专利世纪大战,将上演口头辩论为专利争到最后一刻

科学专利的优先权之战和科学发展本身一样古老。但CRISPR-Cas9的纠纷却不同寻常,因关系到其所有权和商业化开发的利益,导致了两大研究机构之间的对峙:加州大学伯克利分校与麻省理工——哈佛的博德研究所。2015年4月

2016-12-07

艾伯维全口服鸡尾酒Viekirax+Exviera 8周方一线治疗GT1b丙肝治愈率高达98%

Viekirax+Exviera 12周治疗方案已获美国和欧盟批准,此次公布的数据显示,该鸡尾酒8周治疗方案一线治疗GT1b丙肝也能取得非常高的治愈率。

2016-09-29

白银杀人告破 生物技术立大功!

27日下午,令人发指的“白银连环强奸杀人案”告破。恶魔伏法,缠绕一个西部小城28年的阴霾就此散去,可谓大快人心。图片来源:每日甘肃根据甘肃省公安厅的通告,此次是“通过DNA-Y染色体检验,初步确定了犯罪嫌疑人

2016-08-29

【盘点】德国“幽灵杀手”:都是DNA惹的祸

被称为"海尔布隆幽灵杀手"多年来一直让德国的调查人员非常头疼。该类型的案例非常之罕见,首先是警方可以确定是一个女性连环杀手,而且过去的一些年中,该杀手活动非常频繁。警方起码获得了40个犯罪案例的DNA证据,都指向了同一个女性杀手。这40个案件中,就包括臭名昭著的德国南部小镇海尔布隆女警官被杀案。

2016-04-25

山东官方公布非法经营疫苗查封疫苗品种名单

3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人

2016-03-21

神逆转,养天和状告CFDA药品电子监管码一不予受理

 中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天,湖

2016-02-06

40亿美金在手的百健会是下一笔大型收购金主吗?

辉瑞购艾尔建并购让产业分析人士内心的“八卦”之火更加旺盛,究竟谁会成为下一个大型收购案发起者?许多分析人士的目光放在了巨头百健身上。

2015-12-14