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生物类似物在中国的机遇与挑战

在2014(第四届)生物类似物发展论坛上,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶陶剑虹做了精彩的演讲,演讲主题是:生物类似物在中国的机遇与挑战。

2015-07-10

生物类似物:“钱”景很美好 政策很纠结

近年来,全球生物药市场增长迅速,在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额,以单抗药物为代表,疫苗、生物治疗类药物(包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗)已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。

2015-03-26

韩厉玲:生物类似物项目成功商业化的关键因素

上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日,由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论

2015-03-26

2014(第四届)生物类似物发展论坛在沪隆重开幕

上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日,由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。  目前,很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物

2015-03-26

Cell reports:磷酸化BAD-BH3类似物或可重建β胰岛细胞功能治疗糖尿病

近日来自美国哈佛医学院的研究人员在国际期刊cell reports发表了他们一项最新研究成果。他们通过研究发现了一种在基因和药理学上都与磷酸化BAD-BH3结构域具有相似性的类似物能够促进β细胞在受到应激刺激时产生自我保护效应并维持β细胞存活和正常功能。这项研究或对治疗I型糖尿病具有重要意义。

2015-02-02

JAD:姜黄素类似物可有效抵御阿尔兹海默氏症

近日,一篇发表于国际杂志Journal of Alzheimer’s Disease上的研究论文中,来自范德堡大学医学中心的研究人员表示,一种和姜黄素很相近的化学类似物或可用于进行大脑疾病的治疗。

2015-01-14

诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物

作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物类似物,诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐,同时该药有望成为美国第一个上市的生物类似物。

2015-01-07

马颖:临床试验是生物类似物上市的关键因素

生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。

2011-11-30

Vertex公布核苷类似物前体药物ALS2158病毒动力学研究数据

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --Vertex制药与合作伙伴Alios生物制药公司,今天公布了有关腺苷核苷类似物前体药物ALS2158治疗丙型肝炎的一项病毒动力学研究结果。研究数据显示,在I型慢性丙型肝炎患者中,7天内接受剂量高达900mg的ALS2158具有良好的耐受性,但未能够产生足够的抗病毒活性,还需开展进一步的临床开发。

2012-09-25

:新方法使大脑产生大麻类似物缓解疼痛

11月29日,据国外媒体报道,美国研究人员宣布,他们研发了一种新方法,可以促进大脑中自然产生的大麻发挥更大的止痛作用,这为研发新的止痛药物铺平了道路。该研究报告发表在最新一期的顶级科学杂志《自然·神经科学》上。 美国加州大学欧文分校的药理学教授丹尼尔·皮欧梅利(Daniele Piomelli)领导的一个科学家小组能使大脑中自然产生的类似大麻的化合物发挥更大的作用。

2012-11-18