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《临床研究项目管理办法》发布

 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局联合制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(以下简称《办法》),于2014年10月28日在国家卫生计生委网站发布。《办法》共分7章28条,

2015-03-26

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

《药品注册管理办法》最新修订稿解析

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规,对于药品研发企业和生产企业,甚至药品商业企业的竞争,都具有显着的影响。现行的《药品注册管理办法》是2007年10

2015-03-26

卫生部颁发《抗菌药物临床应用管理办法

5月8日上午,卫生部在举行的例行新闻发布会上发布了《抗菌药物临床应用管理办法》,主要内容包括:建立抗菌药物临床应用分级管理制度,抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。《办法》将从今年的8月1日起施行。这标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。

2015-03-26

国家重点基础研究发展计划管理办法

国科发计〔2011〕626号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局),新疆生产建设兵团科技局、财务局,国务院各有关部门科技司(局),各有关单位: 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,加强国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划)的规范化、科学化管理,保证973计划的顺利实施...

2015-03-26

《国家重点基础研究发展计划管理办法

国科发计〔2011〕626号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、财政厅(局),新疆生产建设兵团科技局、财务局,国务院各有关部门科技司(局),各有关单位: 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,加强国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划)的规范化、科学化管理,保证973计划的顺利实施...

2015-03-26

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。

2015-03-26

战略性新兴产业发展专项资金管理暂行办法

国务院有关部委、有关直属机构,各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、发展改革委,有关中央管理企业: 为规范战略性新兴产业发展专项资金管理,提高财政资金使用效益,根据《中华人民共和国预算法》等法律法规以及《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(国发〔2010〕32号)、《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》(国发〔2012〕28号)等文件规定...

2015-03-26

《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施

据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理

2015-03-26