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FDA批准艾伯维依尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是

2018-09-02

礼来美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者

美国制药巨头礼来近日宣布,降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)在美国的药物标签信息已经更新,证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果,数据显示,与传统的基础/团注胰岛素(basal-bolus insulin)相比,1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖

2018-07-21

Leukemia:药物依尼或能有效治疗髓样白血病

2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点,而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择,研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源:University of Cincinnati研

2018-07-08

多项临床研究表明索马可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

Diabetes:科学家揭示利拉调节食欲和体重的新机制

2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物,尽管目前已经得到广泛使用,但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中,来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究,他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控

2018-05-22

诺和诺德口服索马3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23

博济医药与贵州百灵合作开发利拉

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

靶向治疗血液恶性瘤——依尼单药有望给患者带来福祉

最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上,三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的,主要是用依鲁替尼治疗,作为三项开放期研究的一部分,其后续随访在三项研究中交叉进行,包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依

2017-12-13

诺和诺德计划启动索马心血管结局研究

  在11月21日的“资本市场开放日”上,诺和诺德向投资人披露了公司最新的研发和商业发展策略,表示公司的业务发展核心是通过研发改良型胰岛素、GLP-1类似物和新一代生物制品来打造公司在糖尿病和肥胖领域的领导力,让生物制药业务重新保持增长。具体到研发策略上,诺和诺德将会专注于糖尿病、肥胖、血友病、生长障碍等具有核心优势的疾病领域,并慢慢扩张到其他严重慢性疾病领域。公司目前主要依靠

2017-11-23

利拉获得心血管疾病标签

【新闻事件】:今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽(商品名 Victoza)获得 FDA 降低心血管疾病风险标签,这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验,在那个 9000 多人参与的试验中,平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%

2017-08-26