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梯瓦醋酸格拉III期GALA研究获积极数据

2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天公布了有关醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)III期GALA研究的积极数据,GA是药物Copaxone(GA注射液)中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者,目的是考察每周注射3次GA注射液(40mg/ml)的疗效、安全性及耐受性。

2012-10-12

关于开展加环素、地西他滨和恩韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

阿斯利康公布PLATO研究年龄因素亚组分析结果

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)公布了PLATO研究的一个亚组分析结果,评价了年龄因素对于急性冠脉综合征(ACS)临床预后的影响。该公司称,分析结果表明,年龄因素不影响PLATO研究的结果,即与氯吡格雷+阿司匹林疗法相比,替卡格雷(BRILINTA)+阿司匹林疗法能够更大幅度的降低血栓性心血管事件的发生率。

2012-09-26

JAMA:质疑PCI术前氯吡应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27

阿斯利康计划启动在PAD患者的临床研究

7月17日,英国阿斯利康制药(AstraZeneca)宣布,计划在11500例下肢外周动脉疾病(PAD)患者中实施一项全球性的临床试验,代号为EUCLID研究。据悉,PAD困扰着欧洲及北美洲约2700万患者,PAD患者发生心肌梗塞(MI)、中风及其他并发症的风险极高。

2012-07-18