美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准，来自三星Bioepis
2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁
喜大普奔！首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
安进Enbrel（依那西普）首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤（MTX）
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了抗炎药Enbrel（etanercept，依那西普）治疗银屑病关节炎（PsA）的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、
尼达尼布5个月神速获批！勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年
诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准
2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利，通用名：etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的全部适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑
勃林格殷格翰在ATS上发布尼达尼布的最新分析结果
-接受OFEV?（尼达尼布）治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示，在需要调整剂量以控制不良事件的患者中，OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中，大多数（90%）患者具有高心血管（CV）风险，结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率，两组相似，并且都是比较低的3 上海
卫材发布关于艾日布林的最新数据
上海2017年1月16日电 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，在2016年12月6日至10日于美国圣安东尼奥召开的第39届乳腺癌研讨会（SABCS2016）上发布了关于
卫材发布艾日布林与派姆单抗Ib/II期试验中期分析结果
-卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会发布艾日布林与派姆单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者的Ib/II期试验（研究218）的中期分析结果 上海2017年1月18日电 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部位
百亿级预防白细胞减少症的创新药：普那布林
“普那布林”化疗后白细胞减少导致高死亡率随着癌症患者的人数不断增多，肿瘤患者在放疗或化疗后，常会引起白细胞减少、骨髓造血机能障碍、骨髓增生异常等症。化疗后出现白细胞减少，抗感染能力降低，一般在化疗后第
里程碑式研究显示辉瑞塞来昔布与处方剂量布洛芬和萘普生具有相似的心血管风险
里程碑式PRECISION研究（对塞来昔布与布洛芬或萘普生安全性进行的前瞻性随机评估）结果显示，对于临床诊断为骨关节炎（OA）或类风湿性关节炎（RA），合并心血管疾病高风险且需要每日服用非甾体抗炎药（NSAID）控制关