来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar,因专利诉讼该药上市将延至2016年中,而在欧盟和日本,Basaglar预计将于2015年上市,届时将对来得时展开大屠杀。
2014-08-19
Gut:雷帕霉素老药新用 或可抑制胰腺癌的发展
近日,刊登在国际杂志Gut上的一篇研究论文中,来自英国格拉斯格大学等处的研究人员通过研究发现了一种老药可以新用,即这种老药可以抑制某种胰腺癌的发展并且阻断其扩散。
2014-08-06
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi获FDA批准,该药是一种高度选择性长效LABA,此前已于2013年12月获欧盟批准。
2014-08-03
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
2014-08-05
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。
2014-08-03
FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定
FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。
2014-07-20
Blood:科学发现雷帕霉素治疗血液疾病的潜在新用途
科学家们努力使基因治疗成为现实,目前已经解决了一个主要障碍:如何绕过一个造血干细胞的天然防御能力,有效地将抗病基因导入细胞的基因组中。在一项由斯克里普斯研究所(TSRI)副教授Bruce Torbett领导的新研究中
2014-06-28
CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016
欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。
2014-07-02
勃林格-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请
勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。
2014-06-18