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FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格

Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性

2019-09-10

中国医美产业亟待升级 伊婉“明星脸”第三季将打破行业同质化窘境

华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系+医美产品”收费新体系。华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系

2019-09-10

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请,筛查ROS1融合阳性肺癌患者!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和

2019-09-08

百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估N

2019-08-02

明星癌症疫苗可延长肺癌和膀胱癌无进展生存期

 在癌症免疫疗法的新时代,我们已经看到两类突破性疗法的广泛应用:免疫检查点抑制剂给黑色素瘤、肺癌等癌症类型的治疗带来了革命性的变化,而CAR-T疗法则在治疗血液癌症上取得了卓越成效。今日,Neon Therapeutics公司宣布,该公司的个体化新抗原癌症疫苗,在早期临床试验中延长了黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和膀胱癌患者的无进展生存期。这一结果,揭示了癌症疫苗这一创新免疫治疗模

2019-07-16

Poseida明星产品BCMA CAR-T获FDA授予孤儿药称号

据Poseida官网消息,FDA已授予其候选产品P-BCMA-101孤儿药称号,针对复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。P-BCMA-101包括靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的、可自我更新、长寿命的干细胞记忆T细胞,是一种基于Poseida的piggyBac平台非病毒载体技术开发的自体CAR-T疗法。该方法成本较低,而且基于此方法可产生高百分比的干细胞记忆T细胞(Tscm)。FDA此次孤儿药称号授予是基

2019-05-18

《科学》子刊:明星抗癌药失效后 华人团队找到了治疗新思路

 《科学·转化医学》(Science Translational Medicine)是《科学》杂志旗下侧重“基础研究”向“潜在疗法”转化的知名期刊。在该杂志最新上线的一篇论文里,由华人学者领衔的一支团队找到了一种潜在新药分子。令人欣喜的是,对于连明星抗癌药都无法治疗的癌症患者,它有望带来新的生机!研究中提到的这款明星抗癌药叫做伊布替尼(ibrutinib),是一款不折不扣的重磅药物。自2

2019-05-13

《科学》首度揭示:明星抗抑郁药真的可以修复大脑!

 今年3月,美国FDA批准了一款创新抗抑郁疗法,它的主要成分是氯胺酮,一种最初用于手术麻醉,近年来却在治疗抑郁症方面展现巨大潜力的分子。但说出来可能令人难以置信,这款被批准治疗抑郁症的新药,我们居然还不知道它的确切治病机理……在最新一期《科学》杂志上,来自威尔·康奈尔医学院的一支研究团队为我们掀开了氯胺酮的神秘面具。研究发现,这种分子不仅能改善抑郁症状,还真的能修复抑郁给大脑留下的创伤!

2019-04-15

抑癌明星基因p53或能保护雌性个体抵御脊柱裂等出生缺陷

2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要,这项研究非常重要,因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。图片来源:en.wikipedia.org文章中,研究者解释了p53

2019-04-14

百时美与Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo一线治疗疾病控制率达76%

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics公司近日在美国华盛顿举行的第33届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了实验性免疫肿瘤学药物NKTR-214联合百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)治疗黑色素瘤的I/II期临床研究PIVOT-02的积极数据。PIVOT-02研究在既往未接受

2018-11-10