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再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,复星医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

腾瑞制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

百奥授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!

今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。

2020-07-29

葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

 7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担

2020-07-23

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设

近日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:为进一步推进分级诊疗制度建设,构建优质高效的医疗卫生服务体系,按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)等有关要求,在充分总结各地医疗联合体(以下简称医联体)建设试点工作经验基础上,国

2020-07-19