首款DMD新生儿筛查测试获FDA批准上市
今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷，导致肌肉在收缩过程中出现慢性损伤，炎症发作，影响肌肉
首个国产“沛儿”即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化，因此这两类人群是肺炎球菌感染的高危人群。据WHO估计，全球每年约有
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物，是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞，以及癌细胞生长的过程中，细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变，一方面可以帮助肿瘤细胞
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
2019新诊断国际高峰论坛：跨界融合，共创临床诊断新生态
2019年11月16日，由药明奥测与Mayo Clinic Laboratories联合主办的“向新而行，智享赋能”2019新诊断国际高峰论坛今天在中国上海成功举行。中外知名临床、病理及检验专家与学界翘楚、产业精英共聚一堂，围绕临床诊疗的前沿技术、发展趋势及创新实践深入交流、分享洞见。500多位与会嘉宾聚焦整合诊断这一新理念，共商跨界融合、协力赋能，共同打造临床诊断新生态。图：药明奥测首席执行官刘
雅培瞬感中国行业生态大会：瞬感 新生态 联未来
2019年10月30日/生物谷BIOON/全球领先的医疗健康公司雅培在上海召开首届雅培瞬感中国行业生态大会。大会邀请来自不同领域的行业专家、知名企业、意见领袖等，共同探讨糖尿病疾病管理的机遇、挑战以及解决方案。雅培有130年悠久的历史，业务遍布全球，在多个领域都保持全球领先地位。在心血管、在医院大型生化检测上，都有非常突出的贡献和创新，在葡萄糖监测领域，瞬感是一个亮点，也是全球No.1的品牌。在刚
礼来依奇珠单抗“开拓新生”患者福利项目正式启动
2019年10月25 - 27日，第三届全国银屑病大会在合肥隆重召开。在此期间，礼来携手镁信健康共同推出“开拓新生”患者福利项目，旨在探索并尝试银屑病领域的创新支付方式，在提高生物创新药可及性的同时，构筑一个便捷、科学的医患交流、疾病管理平台。与此同时，由中华医学会皮肤科分会银屑病专委会牵头，礼来参与的全球中国银屑病监测项目（Global Psoriasis Atlas,以下简称GPA）正式启动，
雅培携手行业伙伴共同探索糖尿病管理发展新生态 首届雅培瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会盛大召开
2019年10月29日，全球领先的医疗健康公司雅培在上海召开首届雅培瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会，以“瞬感 新生态 联未来”为主题，邀请来自不同领域的行业专家、知名企业、意见领袖等，共同探讨糖尿病疾病管理的机遇、挑战以及解决方案，号召各界人士从不同角度和方向共同助力糖尿病管理，并结合创新技术通过数字医疗、智慧医疗共同建设“健康中国”。雅培糖尿病护理业务大中华区、东南亚和韩国区
“安然新生，全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪启动：推动乳腺癌全程管理理念落实，助力患者整体健康水平提升
2019年10月21日——每年10月是国际乳腺癌关爱月，今天，由辉瑞中国主办的“安然新生，全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪正式启动。乳腺癌领域多位临床专家、来自全国的数十家主流媒体共同出席了本次活动。活动主办方代表——辉瑞生物制药集团中国区肿瘤及罕见病业务总经理李进晖表示：“辉瑞一直致力于携手各方力量共同推动乳腺癌全程管理的建设和普及，我们希望这一项目的启动，能从患者角度出发，发现患者真正的需求，
个体化新生抗原癌症疫苗 靶向抗原越多越好？提高命中率或是关键
今年4月，Carlos Gil的脊柱恶性肿瘤变得如此巨大，以至于他的C7椎骨破裂，这位四个孩子的父亲被迫睡在楼下客房，咬一个枕头，这样孩子就不会听到他的整夜尖叫。Gil说，在那漫长的痛苦时刻，一切似乎都结束了。但就在接受定制癌症疫苗的四个月后，他说感觉好多了。“在接种疫苗之前，我被判了死刑，”Gil说。“我是这种疗法可以成功的证明。”加州大学圣地亚哥分校(UCSD)的医生说，Gil的肿瘤比以前小了