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新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年新版中国药典再次面世,激发了业内人士的关注,此次改版最大的变化是辅料,不仅辅料和附录单独成部,而且辅料的数量大增,这传递了一个什么信息呢?

2015-07-27

8家药商GSP证书被收回

近日,8家医药流通企业的GSP证书被取消,其中一半为企业自动申请一半为监管部门撤销。7月6日,四川省食药监局发布通知,4家医药流通企业主动申请注销《药品经营许可证》及《药品经营质量规范管理认证证书》,四川局

2015-07-07

CFDA发布新GSP规范,即时生效!

昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次

2015-07-02

干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读

话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18

2015-07-03

飞检再袭医药流通,2家GSP认证不予通过,4家整改!

6月29日,江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(2015年第1号)》,公告称:根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划,第二季度,省局组织对丰维和创(南昌)医药有限公司、江西新天

2015-07-01

飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP

近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造

2015-06-17

新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行

新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GS

2015-03-26

火力甚大,广东38家医药公司GSP证书被撤销

前天,我们刚刚分享了《损失惨重,22家药企GMP证书被收回》,其中广东就占了13家。在查询资料过程中,我们又发现,广东被撤销GSP认证证书的医药公司为数也不少,今年以来就足有38家之多!据广东药监局官方公告,多为

2015-03-26

重磅:医疗器械GSP落地,18万家企业大洗牌

 1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎

2015-03-26

新版STN第一版正式发布

2013年7月22日,美国化学文摘社(CAS)与德国莱布尼茨学会卡尔斯鲁厄专利信息中心(FIZ Karlsruhe) 正式对外宣布:其共同运营的专利信息检索数据库STN新平台第一版正式发布。来自全球上百家的组织机构,经过半年试用体验,为新版STN提出具有价值的建议。

2015-03-26