率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认
欧盟委员会发布新版生物经济发展战略
2018年10月12日，欧盟委员会发布新版生物经济战略——《欧洲可持续发展生物经济：加强经济、社会和环境之间的联系》，旨在发展为欧洲社会、环境和经济服务的可持续和循环型生物经济，协助应对气候变化等全球性和区域性挑战。生物经济覆盖所有依赖生物资源的行业和系统，包括农业、林业、渔业、食品、生物能源和生物基产品，产业规模约2万亿欧元，从业人数达1800万人。2012年，欧委会曾推出过生物经济
季维智：干细胞治疗还须经过复杂的安全认证
国内干细胞治疗“乱象”近年来广受诟病，因注射干细胞引发严重副作用的案例屡见报端，但这依然挡不住人们寄希望于干细胞“包治百病”的热情。打开名为“干细胞吧”的百度贴吧，关注度达到39000多，就在记者写稿之前，该帖吧依然活跃，“求靠谱医院打干细胞”等问题得到不少网友的围观和答复。那么，现在市面上宣传的“干细胞用于治疗各种疾病”到底是真是假？对此，中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维
国家新版基药目录将公布
新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日（9月5日），在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来
25种靶向药，46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点
肿瘤免疫治疗，有两种基本的思路：第一种思路，就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车，让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑，从而杀灭癌细胞；CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物，都属于这一类。第二种思路，就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油，“踩油门”，让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景，为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激
海尔超低温冰箱获美国能源之星认证
近日，海尔-86℃超低温冰箱获得了美国能源之星（EnergyStar）认证。成为国内率先获得国际权威机构节能环保认证的超低温冰箱品牌。能源之星（Energy Star）由美国环保局(EPA)于1992年发起，旨在通过帮助消费者购买更高能效的电器，来降低全球温室气体的排放量，从而保护环境。在目前世界能效标识中影响范围最为广泛，在节能管理与能效标准方面，它不仅在美国本土有非常高的市场认可度，而且已被加
因违反GMP，韩国药企Celltrion的2款生物仿制药遭美国FDA拒绝
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药公司Celltrion开发的2款生物仿制药近日遭到了美国食品和药物管理局（FDA）的拒绝。根据该公司发布的声明，此次遭拒的2款生物仿制药为Herzuma（trastuzumab，CT-P6）和Truxima（rituximab，CT-P10），分别针对的是肿瘤学巨头罗氏的重磅抗癌药：Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzu
脆性X综合征新疗法斩获FDA孤儿药认证
最近，临床药物研发公司Tetra Discovery Partners宣布，公司开发的用于治疗脆性X综合征的新疗法BPN14770已经获得了美国FDA孤儿药认证。此举将进一步加快该药物的研发进程。BPN14770是一种靶向磷酸二酯酶4D（PDE4D）的选择性小分子抑制剂药物。公司此前与公益组织FRAXA Research Foundation的联合研究显示，这种小分子药物在脆性X综合征
Abeona基因疗法ABO-202获FDA罕见儿童病认证
3月15日，致力于危及生命罕见遗传病创新细胞和基因疗法开发的生物制药公司Abeona Therapeutics公布称，美国FDA授予公司药物ABO-202(AAV-CLN1)罕见儿童病认证，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相关病毒）用于CLN1疾病治疗的基因疗法。2018年2月，美国FDA授予ABO-202孤儿药地位。Abeona总裁及首席执行官Timothy J. Mill
新疗法获FDA两大认证
近日，总部位于加拿大魁北克省的Prometic Life Sciences公司宣布，其针对坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis，NEC）的疗法Inter-Alpha-Inhibitor-Proteins（IAIP）获得美国FDA颁发的儿科罕见病认证（Rare Pediatric Disease Designation）。FDA儿科罕见病认证旨在帮助医药公司开发用于1