中国神经免疫疾病发病率首次发布：每天平均75人发病 可为制定相关政策提供参考
国家神经系统疾病临床医学研究中心施福东教授、王拥军教授团队经过近两年集体攻关，通过大数据分析首次描绘了中国神经免疫系统疾病发病率地图。研究显示，中国每年至少2.75万人罹患包括多发性硬化症、视神经脊髓炎谱系疾病、急性播散性脑脊髓炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征等五种神经免疫疾病，平均每天75人，这一研究成果填补全球流行病学版图的空白。11月2日，我国吉兰-巴
CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？
9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则），为合理使用患者报告结局（patient-reported outcome, 简称PRO）数据支持药品审评决策给予指引。
善于挑战“不可能”：RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路
随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨，刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时，也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下，申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司，将帮助申办方根据客户和项目特点，制定当前法规环境下更优的研发和法规策略，有助于规避风险，加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年，旨在满足本
《上海市医师不良执业行为记分管理办法》政策解读
一、为什么要修订《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(试行)？2019年2月，本市颁布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》（试行），该规范性文件有效期于2021年2月到期，同时考虑到近两年的实际情况：一是有新的法律法规颁布实施。近两年国家、本市相关法律法规的出台，如《基本医疗卫生与健康促进法》《上海市公共卫生应急管理条例》等；二是
三胎政策落地！你真的愿意生育三胎吗？生育对女性健康又有什么影响？
2021年3月，华盛顿大学的研究人员在国际顶级医学期刊Lancet上刊文表示，全球人口预计在2064年会达到97.3亿的峰值，到2100年下降到87.9亿。亚洲、中欧和东欧将成为人口缩减速度最快的地区，中国、日本、韩国、意大利等23个国家和地区的人口数量将减少为原来的一半。2100年五个最大国家的参考预测分别是印度（10.9亿)，尼日利亚（7.91亿）...
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
三代试管婴儿法规监管里程碑：首个“有证”PGS试剂盒亮相中华医学会2020生殖医学年会
2020年11月26日-29日中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议在珠海国际会展中心举办，此次会议主题为“携手共创新生命”。本次大会国内辅助生殖领域龙头企业苏州贝康医疗器械有限公司携国内首个“有证”三代试管PGS产品亮相会议现场。该产品可针对胚胎进行植入前染色体筛查，从而大幅提高试管婴儿临床妊娠率，降低流产率，也是目前唯一能够实现胚胎全染色体精
三代试管婴儿法规监管里程碑：首个“有证”PGS试剂盒亮相中华医学会2020生殖医学年会
1. 国内唯一“有证”三代试管PGS试剂盒亮相中华医学会生殖年会2020年11月26日-29日中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议在珠海国际会展中心举办，此次会议主题为“携手共创新生命”。本次大会国内辅助生殖领域龙头企业苏州贝康医疗股份有限公司携国内首个“有证”三代试管PGS产品亮相会议现场。该产品可针对胚胎进行植入前染色体筛查，从而大幅提高试管婴儿临床妊
政策红利持续释放，这部分医药人是受益者
疫情的爆发加速了互联网+医疗的发展，业内普遍认为，2020年是互联网+医疗的爆发元年。尤其是近日，互联网+医保支付范围及方式的确定，更是将互联网+医疗推向了前所未有的风口。根据10月份国家卫健委透露的一组最新数字显示：目前中国已经有900家互联网医院，远程医疗协作网覆盖所有的地级市2.4万余家医疗机构，5500多家二级以上医院可以提供线上服务。这