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国务院印发《深化科技体制改革实施方案》

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《深化科技体制改革实施方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。

2015-09-28

CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围

近日,12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。

2015-09-21

互联网医疗倒逼医院改革的路有多长?

随着互联网医疗向纵深发展,风口并未像想象的那样如约而来,一众创业公司都深陷于无法盈利的泥潭。为了能尽快摆脱困境,各家公司都在苦苦寻求新的路径来快速启动市场,重新回到高速发展的快车道上。无论是习惯互联网

2015-09-16

【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

8月18日上午10点,国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。相关阅读:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度

2015-08-18

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

医疗改革进行时 跨国药企路在何方?

中国市场历来为世界跨国企业所重视,而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数,相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而,2015年上半年刚过,来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。从诺和诺德、礼来、葛兰素史克等医药巨头纷纷经历了中国市场的震荡。

2015-08-13

药审改革风暴,仿制药即将大洗牌

随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的

2015-08-11

卫计委:公立医院改革将如何影响医疗器械产业?

国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械

2015-08-10

美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革

美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。

2015-07-11

医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速

日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费

2015-06-24