5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优
安进新药Omecamtiv Mecarbil关键性试验成功却前景遭疑
近日,安进被寄予厚望的新型选择性心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil的一项III期临床研究宣布达主要终点,但却未观察到降低心血管死亡的次要终点。此消息一出,安进股价下跌4%,其合作伙伴Cytokinetics股价下跌42%,一时间该药物前景遭到市场质疑。01 数据“很普通”,让人失望Omecamtiv Mecarbil是一款first-in
Science:当感受到挤压时,细胞核会引导细胞逃离拥挤的空间
2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---严重变形的威胁会引发一种快速的逃生反射,从而使得细胞从狭小的空间或拥挤的组织中移开并挤出。在一项新的研究中,来自巴塞罗那科技研究所、庞培法布拉大学和上奥地利应用科学大学的研究人员揭示了将细胞挤压到它的细胞核开始伸展的程度,会引发运动蛋白的激活,进而改变细胞的细胞骨架,使得它能够逃离拥挤的环境。相关研究结果发表
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。
重症新冠肺炎的主要遗传风险因素竟来自尼安德特人
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,德国马克斯-普朗克进化人类学研究所的Hugo Zeberg和Svante Paabo研究了一组与感染冠状病毒SARS-CoV-2的患者住院和呼吸衰竭的风险较高有关的基因,发现一些人从尼安德特人祖先(Neanderthal ancestor)那里遗传的基因可能会增加他们罹患重症COVID-19的
百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<