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“维”来可期 焕然一“心”,辉瑞罕见病创新药物维心®精彩亮相进博会

2020年11月6日,在第三届中国国际进口博览会上,辉瑞中国罕见病创新药物氯苯唑酸软胶囊(Tafamidis,商品名:维万心® ,VYNDAMAX ®)精彩上市。于9月底在国内正式获批的氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物,它的问世填补此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效

2020-11-06

Nature:新研究指出超过170纽约人感染新冠病毒,而且这种病毒早在2月底就已存在于纽约

2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的对今年2月初至7月采集的1万多份血浆样本进行的回顾性监测研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员报告,SARS-CoV-2早在今年3月1日纽约市首例COVID-19病例被证实之前就已经存在于该市。他们的研

2020-11-06

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

新冠疫情:4196!吉利德Veklury(瑞德西韦)获美国FDA批准:美国市场唯一COVID-19治疗药物!

在美国,瑞德西韦现在唯一被批准的COVID-19治疗药物。

2020-10-23

耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(利木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

新冠疫情:3808!阿斯利康抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入3期临床:治疗&预防COVID-19!

AZD7442既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-10-13

3双胞胎研究:“同胞不同命”,吸烟者脑出血死亡风险高2倍!

近期,美国卒中协会(American Stroke Association)期刊Stroke杂志上发表一项大规模双胞胎研究,再次确定了吸烟与蛛网膜下腔出血(SAH)有关。SAH是一种出血性中风,往往致命。双胞胎全部或一半的基因相同,因此对评估遗传因素与环境因素在疾病发展中的作用的研究非常有价值。在2010年一项对丹麦、芬兰和瑞典的近80000对双胞胎的研究中

2020-10-06