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COMPASS研究结果隆重揭晓:阿司匹林联合低剂量利伐班或将开启抗栓治疗新时代

心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病)每年导致1770万死亡,占全球总死亡人数的31%。另外,患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起,是一种慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示,动脉剂量2.5mg一天两

2017-08-29

FDA批准利鲁肽新适应症:降低2型糖尿病患者心血管事件风险

8月25日,FDA批准Victoza(利拉鲁肽)的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。FDA此项批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期(3.5~5年)临

2017-08-28

拜耳利伐班主动降价65%为哪般?

8月21日,一则降价通知从辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出:拜耳公司以最高达65%的幅度主动将其明星产品利伐沙班价格降至了一个较低水平,新价格将于9月1日开始执行。拜耳的大幅降价之举既出人意料,又在情理之中。不同规格降价幅度(单位:元人民币)利伐沙班曾经的市场先机利伐沙班是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂,2008年9月获得欧盟上市许可后,很快抢占了华

2017-08-22

三菱田边“渐冻人”治疗药依达奉在美上市

 近日,三菱田边制药(美国)公司表示,用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症(ALS)(也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)成人患者治疗的RADICAVA ? (依达拉奉,edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法,临床研究已经证实,该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。三菱田边制药(美国)公司总裁Atsushi Fujimoto表示:

2017-08-10

阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向药物Tagrisso(osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性

2017-07-27

欧盟批准新型抗精神病药物Reagila(卡利嗪)治疗精神分裂症

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新型抗精神病药物Reagila(cariprazine,卡利拉嗪)作为一种新的治疗选择,用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂非典型抗精神病药物,在临床研究中,与安慰剂相比

2017-07-20

EMA 批准第一三共抗凝血剂依度班说明书更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

美FDA授予强生利伐班补充新药申请优先审查

 美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森研发部门近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者,以降低静脉血栓栓塞(VTE)风险。该sNDA的提交,是基于临床研究EINST

2017-07-01

清除“衰老细胞”引Nature、Cell

近日,发表在Nature Medicine杂志上题为“Local clearance of senescent cells attenuates the development of post-traumatic osteoarthritis and creates a pro-regenerative environment”的研究中,一个国际科学家小组证实,靶向清除衰老细胞(senescent

2017-06-19

Science:10年努力利用抗体抵抗致命性的病毒取得重大突破

拉沙病毒糖蛋白三聚体分子结构为开发必需的疫苗提供蓝图,相关图片来自Christina Corbaci/TSRI。2017年6月4日/生物谷BIOON/---在埃博拉病毒袭击西非之前,当地人已在监视着一种致命性的病原体:拉沙病毒(Lassa virus)。每年有上**死于拉沙病毒感染,并且这种病毒有潜力导致更大的流行病,因此人们努力开发疫苗来阻止它。如今,在一项新的研究中,美国斯克里普斯研究所(TS

2017-06-07