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诺和诺Victoza(利鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19

诺和诺口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利鲁肽)

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行

2019-06-10

诺和诺GLP-1受体激动剂Victoza(利鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

诺华盐酸芬戈申请国内上市

 据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国

2019-04-12

总局发布关于修订匹多制剂说明书的公告

为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。修

2018-03-10

诺华芬戈显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

 9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

2017-09-07

诺华Gilenya(芬戈)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

 2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

2017-09-06

源于冬虫夏草的药物芬戈如何有效治疗多发性硬化症?

多发性硬化症是一种自身免疫疾病,药物芬戈莫德 (Fingolimod)往往用来治疗这种疾病,该药物是一种免疫抑制剂,这就意味着该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用,芬戈莫德也是一种口服药。

2016-10-24

诺和诺降糖药Victoza(利鲁肽)大型长期LEADER临床显著降低2型糖尿病患者的心血管风险

Victoza是诺和诺德年销20亿美元的降糖药,在GLP-1市场傲视群雄。此次LEADER研究,对全球2型糖尿病群体而言,意义重大。

2016-03-11

ADA 2015:诺和诺Victoza(利鲁肽)显著改善穆斯林2型糖尿病患者斋月期间血糖控制

穆斯林2型糖尿病患者,在斋月期间禁食,是糖尿病临床治疗中一个独特的医学挑战。Victoza是诺和诺德年销20亿美元的GLP-1受体激动剂

2015-06-10