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欧盟批准强生单抗药Sylvant

强生单抗药物Sylvant获欧盟批准,用于HIV阴性和HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)的治疗。Sylvant是欧盟批准的首个MCD药物,已于2014年4月获FDA批准。

2014-06-10

礼来单抗药Cyramza III期肝癌试验REACH未达主要终点

礼来单抗药Cyramza III期肝癌研究REACH未显著改善总生存期,但对关键次要终点具有临床意义的改善。该药于今年4月获FDA批准,被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一。

2014-06-12

JCI:科学家揭示肺癌内在耐药性发生的分子机制

近日,来自乔治敦大学癌症中心等处的研究人员通过研究揭示了肺癌内在性耐药发生的原因,并且为开发新型药物来逆转这种肺癌耐药性提供了一定的思路,相关研究成果刊登于国际杂志the Journal of Clinical Investigation上。

2014-06-12

PNAS:特殊蛋白质或可促进细菌携带抗生素耐药性的质粒

近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自杜克大学等处的研究人员通过研究揭示了一种驱动质粒中DNA复制使得葡萄球菌对抗生素产生耐药性的关键蛋白质的结构;揭示这种关键蛋白的作用机理对于开发新型路径阻断质粒在葡萄球菌中携带抗生素耐药性提供了一定希望。

2014-06-12

Nat Commun:癌症-与抗药性有关的基因变体

本期Nature Communications上发表的一项研究报告说,基因TEKT4所发生的遗传变化与对乳腺癌化疗药物紫杉醇(paclitaxel)的抵抗力有关。这些发现揭示了一些类型的乳腺癌患者对紫杉醇的抗药性的一个可能的机制。

2014-05-18

礼来单抗药Cyramza III期NSCLC研究显著改善总生存期

礼来单抗药物Cyramza III期REVEL研究显著改善非小细胞肺癌(NSCLC)总生存期,该药已于今年4月获FDA批准。

2014-06-04

武田单抗药Entyvio获欧盟批准

武田单抗药Entyvio获欧盟批准,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗,该药于本月20日已获FDA批准。

2014-05-28

CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

2014-05-24

CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗

欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。

2014-05-25

武田单抗药Entyvio获FDA批准

武田单抗药物Entyvio获FDA批准,用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗,此前,FDA已授予该药优先审查资格,同时欧盟CHMP已建议批准该药。

2014-05-21