哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称：WX0005受理号：CXHL1600229批件号：2017L04415剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：哈药集团技术中心审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究
7月31日，世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究，可谓日版“肿瘤登月计划（Cancer Moonshot）”，但是与美国的计划不同，这个计划针对的都是罕见肿瘤。那么，什么是罕见肿瘤？根据这个研究，罕见癌的定义如下：年间发病率少于10万人六例的肿瘤；发病原因不明的肿瘤；五大癌症（肺癌，乳腺癌，肝癌，胃癌，直肠癌）的罕见类型。虽然现在针对的都是实体
新型抗癌药可有效将肿瘤缩小一半
英国南安普顿大学的新研究调查了癌症接管某些细胞并将其用作生命支持的方式。寻找一方法治疗这些转变过细胞的方法可以帮助减少癌症的发生率。癌症如此难以治疗的众多原因之一是它能够劫持正常的细胞成分并将其从有用的转化为对人体致命的。因此，癌症可以使重要的、自然的细胞类型与身体对抗。英国癌症研究部高级科学信息官Aine McCarthy博士说：“一些癌症难以治疗，而且可以利用身体自身的
Nature 为引，一文看懂个体化肿瘤疫苗前世今生
进入2017年，当红辣子鸡PD-1疗法，一路横扫多个适应症。而CAR-T治疗的“小车”在获得FDA专委会推荐后也已经走上高速路，成为免疫治疗又一里程碑事件。PD-1、CAR-T之后，下一个免疫治疗产品又将花落谁家？7月初，Nature同期发表2项临床试验结果，突然引爆个性化肿瘤疫苗热点，新技术是横空出世吗？还是有三生三世，十里桃花早已播种？Nature 为引，本文让你一文看懂，解读个体化肿瘤疫苗前
Nat Commun：揭示K-80003抗肿瘤的分子基础
2017年7月17日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Nature Communications》杂志在线发表了厦门大学药学院张晓坤教授与苏迎教授课题组的最新研究成果。研究论文深入研究并揭示了小分子化合物K-80003发挥肿瘤特异性药效的分子基础，阐述了K-80003如何以一种独特而有效的方式结合于肿瘤靶点tRXRα且抑制其活性，从而抑制癌细胞的增殖。研究发现进一步阐明了K-80
填补国内空白 亚盛抗肿瘤1类新药获批进入中国临床
亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床，将填补国内空白苏州，2017年7月18日——中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展，
个性化新抗原疫苗引发强烈抗肿瘤反应
Dana-Farber癌症研究所和麻省理工学院广泛研究所的研究已经显示靶向肿瘤细胞上特征性的“新抗原”的个体癌症治疗疫苗可刺激黑素瘤患者的有效，安全和高度特异性的免疫抗肿瘤反应。研究人员Catherine J. Wu说，“Nature”在线发表的这项研究提供了原理证明，即针对患者肿瘤定制的个人疫苗可以产生，并在接种疫苗后对患者的肿瘤产生高度特异性的反应。“她是Dana-Farber，B
四环医药的抗肿瘤1类新药吡罗西尼获批临床
四环医药控股集团有限公司连同其附属公司董事会宣布，公司全资附属公司吉林四环制药有限公司及山东轩竹医药科技有限公司研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。该产品属高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂，拟用于乳腺癌
总局药化监管司指出，下一步检查重点在这
7月，中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地，行业面临的巨大发展机遇大家都知道了，可也还存在着很多制约因素，比如中药饮片的质量问题频频曝光等。日前，国家总局药化监管司丁建华司长透露，下一个监管重点是生产饮片的原料，即中药材的溯源和规范化种植。同时，还要继续就存在较多质量问题的中药饮片品种加强抽检和通报处理，对违法违规企业采取亮红牌场外罚站的制度，鼓励企业借助新技术做大做强，优胜劣汰。饮片质量问题频现，主
填补国内空白：亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床
中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布，由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展，尤其值得关注的是，它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂，将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。A