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信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物

信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发,是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的国产PD-1单抗,其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究,信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可,并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研

2019-02-25

Nat Commun:PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的灵丹妙药

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——HIV在抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)过程中会持续存在于潜伏感染的CD4 T细胞中。过去的研究发现免疫检查点分子(包括PD-1)更倾向于表达在持续感染的细胞表面,但是研究人员并不知道PD-1是否在HIV潜伏以及持久的存在中扮演着功能性角色。图片来源:Nature Communications 而近

2019-02-22

细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤,罗氏达成合作

日前,生物医药公司Immatics与罗氏(Roche)达成临床试验合作,评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq)联合使用,在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法,基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian

2019-03-05

喜大普奔:中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场

2月22日,由信达生物制药主办,中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®(信迪利单抗注射液)上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动,以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究,提高诊疗水平,更好地服务于广大患者。 图:启动仪式新药创制

2019-02-22

默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)关键性III期临床失败

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究KEYNOTE-240(NCT02702401)未能达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随

2019-02-21

康方生物PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104 中国临床试验顺利启动,首批患者入组完成!

3月1日,中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验,首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。这项

2019-03-01

正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验

 近日,正大天晴启动一项Ib期临床研究,目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中,盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维,TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂,安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F

2019-02-25

Inovio采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗转移癌再出成绩

 Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)15日宣布,第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112(现用名MEDI0457),加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着,用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后,第二位转移癌患者的病情完全缓解。Inovio总裁兼首席执行官J. Jo

2019-02-03

这些年,CAR-T和PD-1是如何改变癌症治疗的?

肿瘤免疫疗法以其特异性和低毒性为肿瘤的治愈带来了希望。肿瘤免疫学的最新进展使人更好理解肿瘤中免疫调节机制的作用。近年来这一领域取得了飞速发展。多项临床研究报道了免疫疗法治疗肿瘤的疗效。与其他化学药物相比,免疫抗肿瘤药物在临床中显示出更好的安全性,因而引起了人们对这一领域的关注。近日,《Biomedicine & Pharmacotherapy》发布了一篇关于肿瘤免疫学最新进展的综述文章,并

2019-01-24

小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准

2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使

2019-01-26