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(Baxter)将在AAAAI年会上提交原发性免疫缺陷症药物HyQ长期数据

2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,将提交额外的长期-数据来支持HyQ的临床特性。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。百特(Baxter)公司还介绍了该组合产品[10%人免疫球蛋白注射液+重组人透明质酸酶],并将其命名为HyQvia,简称为HyQ。

2012-03-06

贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

Glenmark孟鲁司钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

FDA批准罗氏罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治

2013-05-16

贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

学生物的北方纯爷们——谷友访谈之天使

豪迈派?婉约派?严谨派?讨论起学术问题时力求专业;给新人提供帮助时热情如火;闲暇聊天灌水时很豪迈……他就是天使托,生命科学论坛资深谷友之一。 生物谷-BIOONNEWS:请介绍一下你自己。

2012-03-12

公司40亿美元兼并案获得中国批准

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --百特公司赢得了中国政府关于其40亿美元收购金宝公司的收购案的批准。这也标准着公司朝着全球肾脏透析领导者的目标又迈出重要一步。而作为对百特公司收购案许可的条件,中国政府提出了两个条件。第一,百特公司必须将旗下的持续性肾脏替代疗法部门出售;第二,公司必须在2016年3月前终止其与日本公司Nipro在中国的外包协议。

2013-08-19

Rixubis获FDA批准用于B型血有病常规预防性治疗

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter International)6月27日宣布,FDA已批准Rixubis(重组凝血因子IX)用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。Rixubis是15年来获批用于B型血友病的首个新的重组凝血因子IX(rFIX),同时也是唯一一种同时适用于B型血有病患者常规预防及出血控制的rFIX。

2013-07-03

Arthrit Care Res:药物来氟米安全和有效地治疗银屑病关节炎

2012年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项于2012年10月6日在线刊登在Arthritis Care & Research期刊上的研究,在日常的临床实践中,来氟米特(leflunomide)能够有效地治疗患有银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)的病人。

2012-11-18

世在北京隆重发布ACQUITY QDa质谱检测器

北京 2013年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ -- 2013年10月21日,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)隆重发布新型Waters® ACQUITY®QDaTM质谱检测器--首款能为色谱分离提供高质量质谱数据的质谱检测器。沃特世现已开始向全球发售这一新型质谱检测器。

2013-10-25