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FDA批准Angiotech针刺肺活检伤口处理设备上市

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --19日,FDA批准了Bio-Seal 肺活检伤口处理系统上市,此设备用于经胸壁针刺肺活检时留下的伤口处理。 此设备将减少肺病病人肺活检过程中的并发症崩溃肺(气胸)。 此设备由加拿大公司Angiotech生产。

2012-12-20

我国制药专用设备制造业市场研究

制药专用设备是指用于药品生产、检查、包装等生产工艺用途的机械设备。制药设备的发展水平,标志着一个国家制药工艺和药品质量的的高低。根据Sunfaith Research近期关于中国制药机械设备行业的分析报告,目前我国生产/使用制药设备类产品根据其生产产品类型或者主要功能分为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水处理设备、药品包装设备、药用检测设备、其他制药机械及设备零部件等八大

2013-01-30

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

芬兰新设备可精确定位脑电活动

芬兰Aalto大学的研究人员研制出了世界上第一部融合测绘人全脑脑磁图(MEG)和磁共振成像技术(MRI)的设备。MEG能测定脑电功能,而MRI则描绘颅脑结构。这两项技术的融合将使无创定位脑电活动能够达到前所未有的精度。 “我们希望这台新设备能够提高癫痫患者的脑电定位水平。同时,它也能够提高肿瘤患者的诊断水平,因为图像对比度提高有利于肿瘤组织显影。

2012-08-07

卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)的通知

卫办规财发〔2012〕96号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部国际交流与合作中心:为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理,保障采购质量和采购价格合理,根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规,我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》。现印发你们,请遵照执行。

2012-08-21

FDA批准首个手持式近红外颅内血肿检测器上市

日前,美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市,颅骨内血肿非常危险随时都能危及生命,这种装置能够利用近红外光谱分析对颅骨进行检测。 这种检测器被命名为Infrascanner Model1000,能够帮助医疗保健供应商,给那些急需脑部成像研究的遭受严重脑部损伤患者提供数据。 这种装置使用扫描仪管理近红外光——它可以穿透组织和骨头到头盖骨。

2011-12-19

Xilinx推出全方位功能安全设计套件实现Smarter工厂和医疗设备

Xilinx推出全方位功能安全设计套件实现Smarter工厂和医疗设备

2013-12-05

三星大脑植入式医疗设备获美专利局审批通过

据国外媒体报道,在人类大脑中植入电极程序以治疗严重抑郁症的设想现在获得进展。美国专利商标局(PTO)日前公布了三星公司申请的一项最新发明,涉及人体植入式医疗装置(IMD),可检测病患心脏及大脑的生理、病理状态。

2012-04-28