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西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)今日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线[ 治疗。2017年8月,亿珂®在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予

2018-07-20

基因泰克白血病新药递交补充上市申请

  今日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批,Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病,也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即

2018-07-13

Nature:新研究有助预测健康人患上AML白血病的风险

2018年7月15日/生物谷BIOON/---急性髓性白血病(acute myeloid leukaemia, AML)是一种侵袭性血癌,影响所有年龄段的人。 AML白血病细胞在骨髓中快速增殖并阻止正常的血细胞产生,从而导致致命性的感染和出血。几十年来,针对AML的主流治疗变化很小,而且尽管一些患者被治愈,但大多数患者并未没有被治愈。在总人口中,每年AML的发病率大约为十万份之五。这意味着任何一种

2018-07-15

机器学习模型有望提前五年预测白血病

  《自然》上发表了一项重磅研究:一个由来自全球多家科研机构的白血病科学家组成的研究小组使用血液检测和机器学习技术,来预测健康个体是否有患急性骨髓性白血病(AML)的风险。这项研究意味着我们可以提早发现AML的高风险人群并进行监测,同时可以进行研发,寻找降低该疾病患病几率的方案。急性骨髓性白血病(AML)是一种进展迅速、危及生命的血液肿瘤,可以影响所有年龄段的人群。AML患者的

2018-07-11

Leukemia:药物依鲁替尼或能有效治疗髓样白血病

2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点,而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择,研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源:University of Cincinnati研

2018-07-08

白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还

2018-06-30

BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病

最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

2018-07-07

白血病新药!辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML)

2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患

2018-06-28

白血病新药速递!罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效击败美罗华

2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究,入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者,旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合方案

2018-06-19

Cancer Cell:美科学家发现克制白血病又不伤害正常造血的关键分子

2018年6月27日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点:Carm1条件性敲除对正常的造血过程没有影响缺失Carm1会削弱小鼠模型体内AML的形成和维持敲低Carm1会损伤细胞周期进展诱导AML细胞发生细胞凋亡一种CARM1的特异性抑制剂可以严重损伤AML细胞的增殖染色质修饰酶特别是蛋白精氨酸甲基转移酶(PRMT)逐渐成为癌症治疗中的重要靶点。越来越多的证据表明癌细胞对这些修饰酶的抑制剂特别敏

2018-06-27