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德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

健委印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南

国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第一版)的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步做好新型冠状病毒感染的预防与控制工作,有效降低医疗机构内的传播风险,保障医疗质量和医疗安全,我委组织制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第一版))》。现印发给你们,请地方各级卫生健康行政部门指定专

2020-01-23

FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹医药、台湾浩鼎上榜

 在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法,为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已

2020-01-20

国家健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)

今日(1月23日),为进一步指导全国科学规范做好新型冠状病毒感染的肺炎病例诊断和医疗救治工作,国家卫健委组织专家对诊疗方案进行修订,形成《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》。

2020-01-23

国家健委发文 这些药被点名重点监测

 国家卫健委发文,这些药被点名重点监测……▍一批药,重点监测1月15日,国家卫健委药政司发布文件——关于《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。公告显示,未来,国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,并建立动态调整机制。为加强药品短缺风险预警,国家

2020-01-16

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

国家健委发布新型冠状病毒疫情防控情况:仍可防可控 传染来源尚未找到

  湖北省武汉市发生不明原因肺炎疫情后,国家卫健委立即派出国家工作组和专家组赶赴武汉,按照属地管理原则,与湖北省、武汉市共同研究落实疫情防控措施。2020年1月1日,国家卫健委成立由主任马晓伟为组长的疫情应对处置领导小组,会商分析疫情发展变化,研究部署防控策略措施,及时指导、支持湖北省和武汉市开展病例救治、疫情防控和应急处置等工作。据悉,

2020-01-21

博鳌乐城公布最新运营数据 将健、药监机构合并

 2019年,博鳌乐城预计接待医疗旅游人数约7.5万人次,同比增长134%;医疗机构营业收入约6.4亿元,同比增长75%。一家县医院都有几十万病人,先行区怎么才几万?先行区进展一度有些缓慢,但2019年8月,新的马达开动了。2019年7月底前,两年时间创造14个“全国首例”新药新械的使用,8月开始,5个月新增37个。1月11日,先行区医疗药品监督管

2020-01-16

组织:中国已分享新型冠状病毒基因序列信息

 世界卫生组织12日宣布,已收到中国分享的从武汉不明原因病毒性肺炎病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息。世卫组织还表示,不建议对中国实施任何旅行或贸易限制。世卫组织在一份声明中说,12日已从中国国家卫生健康委员会获得更多有关武汉不明原因病毒性肺炎的详细信息,包括从病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息,这对其他国家开发特定诊断工具有重要意义。世卫

2020-01-14

材原研药Halaven(海乐,艾立布林)正式上市,治疗局部晚期或转移性乳腺癌!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司已在中国推出其自主研发的抗癌药Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)。在中国,被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加,乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一,2018年新增乳腺癌病例37万例,死亡10万例。艾立

2020-01-13