慢阻肺新药！阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批，中国已进入优先审查
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是，此次批准，是Breztri Aeroph
慢阻肺新药！阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi Aerosphere获日本批准
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）已获日本批准，作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者症状。之前，该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准，作为一种双支气管扩张剂，用于中重度COPD的维持治疗。Bevespi Ae
慢阻肺新药！Circassia公司LAMA/LABA复方产品Duaklir Pressair获美国FDA批准
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司，近日该公司宣布，美国FDA已批准Duaklir Pressair（aclidinium bromide & formoterol fumarate，阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂），用于慢性阻塞性肺病（COPF）患者的维持治疗。Duaklir Pressair是由长效毒蕈碱拮抗剂（
慢阻肺新药！美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请，成首个不增加心血管风险的LAMA产品
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tudorza Pressair（aclidinium bromide，阿地溴铵吸入性粉剂）的一份补充新药申请（sNDA），在该药的处方信息中增加了新的数据，包括来自IV期ASCENT临床研究的数据：在伴有心血管疾病和/或重要心血管风险因素的慢性阻塞性肺病（COPD）患者中
慢阻肺（COPD）新药！阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该
呼吸新药！GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）标签扩展，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，具体为：接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇（ICS）和一种长效β2激动剂（LABA）联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr
迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰（Mylan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yupelri（revefenacin）吸入性溶液，该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂，可与任意的标准喷射雾化器兼容，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），此次批准，使该药成为美国市场首
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
诺华慢阻肺新药在欧盟及日本获批
诺华慢阻肺新药在欧盟及日本获批 Ultibro? Breezhaler® (QVA149)是首个获得欧盟委员会批准用于慢阻肺（COPD）成人患者维持治疗的双重支气管扩张剂，每日一次，用于缓解慢阻肺症状。 在日本，通过Breezhaler® 装置给药的每日1次 Ultibro?吸入粉雾剂用胶囊(QVA149)获准用于缓解COPD气道阻塞引起的多种症状。