血小板减少症创新药进医保 切实减轻患者就医负担
9月23日-9月27日是国际ITP（原发免疫性血小板减少症）疾病周。数据显示，我国成年人群中，ITP发病率为5-10/10万。为了提高公众对ITP的认识，进一步减轻社会疾病负担，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》），将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物——艾曲泊帕乙醇胺片纳入乙类《药品目录》，用于慢性原
和黄医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项I期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT03951623），评估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗，这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展，首例患者已于2019年8
血小板减少症新药！Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO
血小板减少症新药！第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获FDA批准，扩大适用人群
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA），扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，治疗血小板减少症。在美国，Doptelet于2
血小板减少症新药！Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（E
升血小板药物！安进向美国FDA提交Nplate补充申请，及早治疗免疫性血小板减少症（ITP）
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示，“自从FDA批准Nplat
升血小板新药！安进Nplate获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低，存在严重出血
血小板减少症新药！Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Doptelet（avatrombopag）一份补充新药申请（sNDA），用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病，例如
Shionogi治疗血小板减少症新药Mulpleta获批新疗法
美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药，也是2周来获批的第5款新药，今年7月批准的第6款新药。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显着增加，需
研究发现整合素aIIbβ3的种属差异与单抗诱导的血小板减少症相关
在目前世界范围内，治疗性单克隆抗体（Monoclonal antibodies，mAbs）销售额已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上。虽然大部分mAbs在人体中能够良好地耐受，但也依然会造成包括免疫反应、感染性疾病、自身免疫疾病、血小板减少、血栓形成障碍、皮炎及心血管毒性等毒副作用。因此，如何在药物研发前期尽早地发现mAbs造成的不良反应显得极为重要。然而，目前对于生物制品的临床前安