泰邦公司人类纤维原蛋白临床研究获SFDA批准
山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局(SFDA)批准,用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。 公司将开展III阶段临床研究,用于评估其药效。 人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者,这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。 山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。
抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺
近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。
昆泰推出中国CRO公司—昆拓
12月14日,昆泰公司(Quintiles)为了进一步深化其中国业务,宣布推出中国本土合同研究组织(CRO)昆拓(Kun Tuo),它的建立旨在服务于中国生物制药行业以及在中国经营的跨国生物制药公司的独特需求。 建立于昆泰在全球的成功以及自1997年以来昆泰在中国临床试验研究丰富经验的基础上,昆拓将重点开发定制解决方案,以帮助中国本土和全球生物制药公司在中国成功注册新药品。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司(Quintiles)新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》(An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1)报告指出,监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外,该报告还指出,只有在开发生物仿制药的同时,将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。
昆泰公司ClinicalResearch.com中新设立的癌症患者资源第三次获得健康奖
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--癌症患者会寻找他们本地区的抗癌药临床试验以及有助于了解癌症及其治疗的信息,他们现在在www.ClinicalResearch.com中有了一个有价值的、新的在线资源。昆泰公司设立的这个网站现在已得到认可,它获得了网络健康奖(Web Health Award),这是3年来该网站第三次获奖。
昆泰发布下一代昆泰Infosario®
北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰(Quintiles)今天发布了下一代昆泰 Infosario®汇报和分析平台的交互式、基于角色的导航功能。昆泰Infosario是一个获奖的解决方案,无缝集成了数据、系统、流程和昆泰的治疗专项技能,在临床试验规划设计到试验执行服务直至上市后转归研究的各个阶段实现快速、知情更充分的决策。