一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
Science：揭示PD-L1/CD80顺式相互作用是实现最优T细胞反应所必需的
2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---使用免疫检查点抑制剂免疫疗法靶向阻断PD-1可激活T细胞来破坏肿瘤。PD-1被认为主要作用于T细胞反应的效应阶段，而不是作用于T细胞反应的激活阶段，但是尚不清楚PD-1在激活阶段是如何受到限制的。在一项新的研究中，来自日本德岛大学的研究人员证实CD80与抗原呈递细胞（APC）表面上的PD-L1发生顺式相互作用，从而破坏PD-L1/PD-1结合。随后，当
GSK消费保健品与阿里健康签署联合商业计划 共绘电商新蓝图
2019年4月2日，葛兰素史克消费保健品（下称“GSK消费保健品”）与阿里巴巴集团旗下的医疗健康领域旗舰平台阿里健康于杭州签署了联合商业计划(Joint Business Plan)。双方表示将在大数据应用、营销模式创新、专业服务等领域强强联合，共建在中国的大健康战略，推进消费保健品新零售领域的探索，并深度触达中国消费者，为其打造更健康、更高品质的生活。通过本次合作，双方将共享资源，致
我们每天都必需拉便便吗？
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --有些日子你可能会发现自己经常进出厕所，而有些日子可能会一整天没有便意。这是个问题吗？对此，我们不妨听听五位专家的意见：Christopher Hair 胃肠病学家“没问题”人体是复杂的，这有助于解释为什么人们之间有如此多的“正常”功能，包括睡眠，排尿和排便。很多人体特征都具有非常大的个体差异。 排便就是这个范围的一个例子。在许多关于正
Science：首次揭示大脑中的耦合波纹是记忆回忆所必需的
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---如今，在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）和杜克大学的研究人员发现大脑的某些区域经历耦合波纹的高频震荡，这是回忆记忆过程的一部分。相关研究结果发表在2019年3月1日的Science期刊上，论文标题为“Coupled ripple oscillations between the medial temporal lobe and neoc
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日，罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请，拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月，基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果，FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请，用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗，这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望，希望该药物能延续达
Science：首次发现产生乙酰胆碱的T细胞是控制慢性病毒感染所必需的
2019年2月12日讯/生物谷BIOON/---癌症科学家Tak Mak博士以克隆人T细胞受体（TCR）而闻名。在一项新的研究中，Mak博士及其团队证实免疫细胞能够产生对抗感染的大脑化学物。这首个功能验证的发现解决了一个多世纪以来科学家们一直在思考的一个难题。相关研究结果发表在2019年2月8日的Science期刊上，论文标题为“Choline acetyltransferase–expressi
国家市场监管总局发文 一波医疗、药品、保健品大督查来了
最新一波打假行动来了！涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。《方案》要求通过稳步有序开展专项治理，查办一批假冒伪劣大案要案，净化生产源头和流通网络，有效遏制假冒伪劣高发多发势头。到2021年，市场监管综合执法能力和监管现代化水平明显提升，工作机制更加完善，营商环境进一步
东海药业荣获2018年度青岛市“三品”示范企业
近日，青岛市经济和信息化委员会公布了2018年度青岛市消费品工业“三品”示范企业的名单，经申报、区市推荐、专家评审以及网上公示等环节，青岛东海药业突破重围，荣获青岛市“三品”示范企业。据悉，“三品”示范企业是青岛市经济和信息化委员会为全面贯彻市委、市政府关于新旧动能转换重大工程工作部署，深入落实《青岛市人民政府办公厅关于推进消费品工业增品种提品质创品牌的实施意见》（青政办字〔2016〕137号）精
二代基因测序对癌症治疗究竟是奢侈品，还是标配？
Bryce Olson是英特尔的一名员工，几年前，非常突然的，Bryce被诊断出了IV期前列腺癌，肿瘤的侵袭性很强，而且已经发生了多处转移。一开始，Bryce尝试了手术、化疗和放疗，然而这些传统疗法都不能阻止肿瘤的发展。Bryce想，按照这样发展，自己大概看不到女儿小学毕业了。Bryce Olson讲述自己的抗癌经历传统疗法的大门虽然被封了，好在，二代基因测序（Next Generat