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Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格,治疗格林-巴利综合症!

2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法,用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ANX005治疗格林-巴利综合症(GBS)的快速通道资格(FTD)。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病,影响周围神经系统,目前在美国还没有批准的治疗方法。之前,FDA

2019-09-24

芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

 9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿,其

2019-09-20

有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明,FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵

2019-09-17

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成

2019-09-17

Nature:华人科学家开发流体类胚胎模型,助力揭开胚胎发育的秘密

2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /--早期人类胚胎发育包括广泛的谱系多样化、细胞命运分化和组织模式。尽管早期人类胚胎发育具有基础性和临床重要性,但由于种间差异和对人类胚胎样本的可获得性有限,科学家们目前为止仍然不清楚对早期人类胚胎发育的原因。为了揭示其中的秘密,来自密西根大学的华人科学家Jianping Fu和加州大学的研究人员合作,报告了一种人类多能干细胞(hPSCs)体外微流控培养

2019-09-17

FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格

Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前,该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix(APX001)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前,Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性

2019-09-10

研究发现药物损伤性环境中衰老细胞引发肿瘤耐药与免疫逃逸新机制

9月7日,中国科学院上海营养与健康研究所孙宇组在Aging Cell 杂志上发表了题为Targeting amphiregulin (AREG) derived from senescent stromal cells diminishes cancer resistance and averts programmed cell death 1 ligand (PD‐L1)-mediated im

2019-09-15

人类粪便中检测到塑料!所以你扔出去的垃圾可能都被你吃回来了!

2019年9月19日讯 /生物谷BIOON /——《Annals of Internal Medicine》近日在线发表的一项研究显示,健康志愿者的粪便样本中检测到了微塑料。维也纳医科大学医学博士Philipp Schwabl及其同事让8名年龄在33岁至65岁之间的健康志愿者填写一份饮食日记,并按照说明书收集粪便样本。采用傅里叶变换红外光谱法分析了化学消化后粪便样品中10种常见微塑料的存在形态。图

2019-09-19

华东宁波倡导整收费新模式

中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。医美产品良莠不齐、产品同质化严重且定价依据混乱…同时,中国医美行业在教育求美者过程中过于注重营销,严重地忽略了医疗和技术的本质。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。以产品为导向

2019-09-10

流控自动化技术革新RNA-Seq文库构建流程 --- FLUIDIGM发布更高效、更节约成本的Advanta RNA-Seq NGS 文库构建解决方案

作为不断创新的生物科技领导者,Fluidigm公司长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日,Fluidigm公司发布了最新的Advanta RNA-Seq NGS 文库制备解决方案。该方案利用微流控自动化技术,为RNA-seq二代测序文库制备流程带来突破性的变革,不但极大提高了中高通量实验室的工作效率,同时也大幅降低了实验成本。Advanta™ RNA-Seq NGS L

2019-09-20