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合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

百病皆可CAR-T或许可实现!CAR-T之父热评:肿瘤之外,CAR-T也大有可为!

2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批,这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代,具有划时代的意义。

2022-12-05

欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

2022-09-14

大睿生物宣布与赛诺菲(Sanofi)就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易

此外,赛诺菲获得了在中国大陆、香港、台湾及澳门(统称“大中华地区”)以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。

2022-07-25

NIH与MPP、WHO达成许可协议,允许各国药企使用

世界卫生组织(WHO)宣布,其新冠肺炎技术获取池(C-TAP)联合药品专利池(MPP)与美国国立卫生研究院(NIH)达成了一项许可协议。

2022-05-15

尘螨变应原舌下片ACARIZAX® 豁免中国注册临床试验,2022年将提交上市许可申请

ACARIZAX®已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

2022-03-16