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默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

2013-07-03

SFDA:正在查处东洋之花等化妆品超标

对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息,今天国家药监局相关负责人再次明确,对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处。

2012-02-10

德克萨斯州法院已经宣判默克公司胜诉万络索赔

据悉,得克萨斯州最高法院法庭已经推翻2006年默克公司赔偿万络使用者$3.2亿的审判,表示LeonelGarza家人没有足够的证据显示非甾体抗炎药物罗非昔布(万络)引起该男性患者致命性心肌梗死。 罗非昔布用于治疗疾病的慢性和急性疼痛,因担心其增加心血管事件风险包括心肌梗塞和中风,2004年退出市场。2007年,默克公司同意支付48.5亿美元以解决数以千计的该药品的伤害索赔。

2011-09-02

美最高法院要求重审万基遗传科技公司乳腺癌基因专利

美国最高法院26日作出裁决,要求联邦巡回上诉法院重新审理涉及万基遗传科技公司的乳腺癌基因专利案。 联邦巡回上诉法院专门负责审理专利案件。该院去年7月曾裁定,万基公司可以拥有针对乳腺癌测试基因BRCA1和BRCA2的专利。而美国最高法院在本月20日的一项裁决中确立了一个法理依据:基于自然规律简单应用的诊断方法不能被授予专利。最高法院要求巡回上诉法院重审案件时作出符合上述法理依据的判决。

2012-11-17

Illumina侵权败诉

2013年3月18日讯 /生物谷BIOON/ --华盛顿法院于上周二判决Illumina公司侵犯了Syntrix公司的Biosystem专利,并要求Illumina公司向Syntrix公司支付9600万美元的赔偿。据报道Illumina公司开发的用于DNA和RNA测序的检测方法BeadChip被认为侵犯了Syntrix公司Biosystem的专利。

2013-03-18

深圳曙光医院国际口腔中心成立

2013国际口腔种植新技术研讨会3月24日在深召开,接受重度疑难口腔问题患者预约 深圳2013年3月15日电 /美通社/ -- 深圳人想在本地看国际权威口腔专家,在以前就是天方夜谭,而今随着深圳曙光医院国际口腔中心的成立,现在深圳市民足不出深,在深圳看国际口腔专家并不是难事。该中心更成为众多外国友人和华侨、华裔的选择。

2013-03-18

Sci Transl Med:患者特异性iPS细胞ALS药物筛选现曙光

肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)是一种迟发性的,致命疾病,患者的运动神经元严重退化。难以获得ALS患者的运动神经元和缺乏相应的疾病模型,严重阻碍着发现新的ALS治疗药物。 研究者从携带TDP-43蛋白突变的家族性ALS患者的运动神经元细胞,成功诱导出多能干细胞(iPS细胞)。

2012-11-18

80%中国人相信贿赂推高药价 gsk暴露体制问题

【美联社北京7月16日电】葛兰素史克公司周一表示,该公司正在配合有关部门调查。 该公司在一份声明中说:“我们对本公司某些员工及第三方机构因欺诈和不道德行为所面临的严重指控,深表关切与失望。上述行为严重违背了葛兰素史克的规章制度、管理流程、价值观和标准。葛兰素史克对此类行为绝不姑息和容忍。

2013-07-19

广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊

据国家食品药品监督管理局网站消息称:广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊。 广州市食品药品监督管理局执法人员根据一段时期以来对网络销售保健食品摸查、梳理、暗访踩点掌握的确切信息,于近日联合广州市公安局食品药品犯罪侦查支队干警对广州采词化妆品有限公司进行突击检查。现场查获保健食品“肤姿美闪电瘦胶囊”670瓶、半成品胶囊2万粒。

2013-07-04

葛兰素史克涉贿引发药品降价期待

随着葛兰素史克在华商业贿赂案调查的深入,葛兰素史克方面日前表示,计划通过调整运营模式,降低药品价格中的运营成本。这也引发各界关于药品降价的期待。 葛兰素史克在官网发布声明:“我们正在积极研究在中国的运营模式,希望为中国经济、医疗和环保目标以及满足人们的需求做出重要的贡献。此外,我们计划通过调整运营模式,降低药品价格中的运营成本,从而让更多中国患者获得高质量的葛兰素史克公司的药品。

2013-09-09